Меню
Идёт набор NCT06272799

Tolerability and Efficacy of Adjuvant T-DM1 in Patients with HER2 Positive Breast Cancer After Incomplete Pathological Response to Neoadjuvant Chemotherapy Including Anti-HER2 Agents.

— Наблюдательное Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: T-DM1 adjuvant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tolerability and Efficacy of Adjuvant T-DM1 in Patients with HER2 Positive Breast Cancer After Incomplete Pathological Response to Neoadjuvant Chemotherapy Including Anti-HER2 Agents. Real-world Multicenter Retrospective-prospective Study. ATD-Study.

Обзор

Multicenter, retrospective-prospective, real-world observational study, with the aim of evaluating tolerability and efficacy in a population of patients treated according to clinical practice outside of studies randomized.

Подробное описание

Patients affected by will be included in the study and analyzed HER2 positive breast cancer with residual invasive disease after neoadjuvant chemotherapy, treated consecutively with adjuvant T-DM1 at the various Italian oncology centers.

Вмешательства

  • Препарат T-DM1 adjuvant
    Evaluate the tolerability of treatment with adjuvant T-DM1 after failure to respond complete pathology to neoadjuvant treatment in terms of adverse events

Первичные конечные точки

  • Evaluate the tolerability. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Evaluate the effectiveness of treatment. [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histological diagnosis of HER2 positive breast cancer;
  • Presence of invasive residual disease on T or N after neoadjuvant chemotherapy including anti-HER2 agents
  • Treatment with T-DM1 in the adjuvant post-neoadjuvant setting, in case of positive hormone receptors in combination with adjuvant hormone therapy. Complementary radiotherapy will be allowed as per lines guide;
  • Availability of adequate information regarding treatment with adjuvant T-DM1 in accordance with the objectives of the study;
  • Written informed consent for the prospective part and, if possible, for the recruited patients retrospectively

Критерии исключения

  • Concomitant treatments with other biological agents;
  • Absence of clinical data that allow the correct analysis of the primary and secondary objectives;
  • Patients with a history of other malignant neoplasms;
  • Contraindications to the use of T-DM

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • "Regina Elena" National Cancer Institute — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT06272799 · RS1480/21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗