Меню
Набор скоро начнётся NCT06272565

Exploring the Interaction Between Metabolic Disorders and NLPR3 Inflammasome Activation in DR Inflammatory Damage

Наблюдательное Diabetic Retinopathy Diabetic Macular Edema Anti-vascular Endothelial Growth Factor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy, Diabetic Macular Edema, Anti-vascular Endothelial Growth Factor. Базовые параметры: 40 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

An Approach of Exploring the Mechanism of the Interaction Between Metabolic Disorders and NLPR3 Inflammasome Activation in DR Inflammatory Damage Based on Metabolomics Methods

Обзор

Diabetic retinopathy (DR) is one of the most serious microvascular complications of diabetes. Early diagnosis and treatment of diabetes is the key to prevent visual impairment in DR patients. This study aims to use a non-targeted metabolomics detection technique combined with ultra-high performance liquid chromatography time-of-flight mass spectrometry to analyze the metabolomics profile in aqueous humor sample of DR patents, and further explore the mechanism of the relationship between differential metabolites and their metabolic pathways with NLRP3 activation in DR inflammatory damage. DR patients with macular edema will receive anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) treatment; these patients will be divided into two groups: responders group and non-responders group.

Первичные конечные точки

  • Untargeted metabolomics for metabolic profile using UHPLC/MS [Срок оценки: 24 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Best-corrected visual acuity [Срок оценки: 24 weeks]
  • Central subfield thickness [Срок оценки: 24 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 40 years old.
  • CON (non diabetes control group):patients undergoing phacoemulsification surgery.
  • NDR (non diabetes retinopathy diabetes patients): patients with diabetes history and undergoing phacoemulsification surgery.
  • NPDR (non proliferative diabetes retinopathy): patients with history of diabetes, fundus microangiopathy shown by fundus fluorescein angiography, including microangioma, hard exudation, wadding exudation and other non proliferative diabetes retinopathy signs, and did not receive invasive ophthalmic treatment within 3 months.
  • PDR (proliferative diabetes retinopathy): patients with a history of diabetes, fundus neovascular lesions shown by fundus fluorescein angiography, and did not receive invasive ophthalmic treatment within 3 months.
  • Patients voluntarily signed informed consent.

Критерии исключения

  • CON (non diabetes control group):patients with a history of other ophthalmic operations.
  • NDR (non diabetes retinopathy diabetes patients): patients with fundus changes of diabetes retinopathy or other ophthalmic surgery history.
  • NPDR (non proliferative diabetes retinopathy): patients with fundus neovascular lesions shown by fundus fluorescein angiography.
  • PDR (proliferative diabetes retinopathy):patients undergoing vitrectomy。
  • Patients with active ocular inflammation, high myopia, pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongshan Ophthalmic Center of Sun Yat-sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06272565 · 2023KYPJ292

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗