Меню
Идёт набор NCT06272279

Neuromodulation With Spinal Stimulation Methods

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries Spinal Cord Injury at C5-C7 Level Paraplegia, Spinal Paraplegia, Incomplete

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: spinal stimulation-DCS, spinal stimulation-sham DCS, spinal stimulation-EPS, sham spinal stimulation-EPS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries, Spinal Cord Injury at C5-C7 Level, Paraplegia, Spinal, Paraplegia, Incomplete. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a pilot research study to test the protocols needed for transcutaneous spinal electrical stimulation in persons living with spinal cord injury (SCI). Up to 24 participants will be enrolled. A variety of stimulation parameters and outcome measures will be assessed.

Подробное описание

Purpose of this project

Spinal cord stimulation has the potential to improve motor function recovery after spinal cord injury. Commonly used approaches include low-intensity, direct current (DC) stimulation applied across multiple segments, electrical transcutaneous (ETC) stimulation, and magnetic transcutaneous stimulation (MTC).

Objective: to evaluate and compare the voluntary and reflexive motor performance in the same subjects, including people with and without spinal cord injury, after non-invasive spinal cord stimulation interventions. Comparing two different interventions applied in different experimental sessions and the respective sham stimulation is the goal of this study.

corticospinal and spinal motor pathways in paraplegics and in non-injured humans will be tested.

Вмешательства

  • Устройство spinal stimulation-DCS
    transcutaneous spinal stimulation by direct current stimulation
  • Другое spinal stimulation-sham DCS
    sham transcutaneous spinal stimulation by direct current stimulation
  • Другое spinal stimulation-EPS
    transcutaneous spinal stimulation by electrical pulsed stimulation
  • Другое sham spinal stimulation-EPS
    sham transcutaneous spinal stimulation by electrical pulsed stimulation

Первичные конечные точки

  • Motor response [Срок оценки: Immediately after stimulation (within 1-15 min)]
  • Motor evoked potentials [Срок оценки: Immediately after stimulation (within 1-15 min)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Blood pressure [Срок оценки: During the procedure/stimulation and up to 15 min after stimulation.]
  • Perception of discomfort due to stimulation [Срок оценки: During and after procedure/stimulation and up to 15 min after stimulation.]

Критерии участия

Критерии включения

  • spinal cord injury C4 to L4
  • ability to understand and follow directions

Критерии исключения

  • history of seizures, head injury, concussion, unexplained loss of consciousness or if they lived with an implanted cochlear stimulator, brain/neurostimulator, cardiac pacemaker, medication infusion device or live with metal implants in their body or if they are pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • University of Manitoba — Winnipeg
  • University of Manitoba — Winnipeg

Идентификаторы

NCT: NCT06272279 · HS23666(B2020:015)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗