Меню
Идёт набор NCT06272136

Liom Non-invasive Continuous Glucose Monitor "Clinical Demo" (niCGM)

Без фазы С лечением Type 1 Diabetes Type2diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clinical Demo 2.0.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes, Type2diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Exploratory Study to Assess the Accuracy in the Normo- to Hyperglycemic Range of the Spiden Non-invasive Continuous Glucose Monitor "Clinical Demo" (niCGM), in Trial Participants with Type 1 or Type 2 Diabetes

Обзор

This is a single-centre, multiple cohort, open study.

Подробное описание

The study will include 5 cohorts. After each cohort, optimisation of the Spiden Clinical Demo 2.0 system and machine learning models may be pursued before the next cohort is started. Trial participants with type 1 or type 2 diabetes mellitus.

Вмешательства

  • Устройство Clinical Demo 2.0
    During the different glycaemia states, transcutaneous spectral data are collected continuously with the device and paired with reference measurements (venous blood and interstitial fluid)

Первичные конечные точки

  • Glucose changes will be measured noninvasively and transcutaneously in dynamic states of glycaemia [Срок оценки: The data is collected during the study procedure (up to 5 hours)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female trial participant with clinically diagnosed type 1 or type 2 diabetes for at least 1 year.
  • Age between 18 and 65 years, both inclusive.
  • Treated with insulin and/or oral antidiabetic drugs (OADs; type 2 only), multiple dosing insulin therapy (MDI), continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) or a hybrid closed loop system.

Критерии исключения

  • Known or suspected hypersensitivity to any of the components of the Liom Clinical Demo 2.0.
  • Trial participant with any injury, infection, atypical skin condition (e.g., hyperkeratosis, hyperpigmentation) of or tattoo on the wrists.
  • Presence or history of a cardiovascular disease including stable and unstable angina pectoris, myocardial infarction, transient ischaemic attack, stroke, cardiac decompensation, clinically significant arrhythmias or clinically significant conduction disorders.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Profil for Stoffwechselforschung GmbH — Neuss

Идентификаторы

NCT: NCT06272136 · SPN-007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗