Меню
Идёт набор NCT06272084

Analysis of TPE Treatments With multiFiltratePRO

— Наблюдательное Autoimmune Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Therapeutic Plasma Exchange (TPE) option of multiFiltratePRO.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autoimmune Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Analysis of therapeutic plasma exchange (TPE) treatments to assess the performance of the TPE mode of multiFiltratePRO based on the successful exchange of plasma from whole blood. The multiFiltratePRO is a device for extracorporeal blood purification treatments.

Подробное описание

The study is a retrospective, open, non-comparative, multi-centric PMCF study. The investigational device has CE approval. The investigation involves the retrospective collection of treatment data for the TPE treatment mode from the medical records. No further control treatments will be investigated in this one-arm design. The design is considered to be appropriate to reflect daily clinical practice and to contribute to empirical evidence of performance of the TPE mode of the multiFiltratePRO system.

The site will document the treatment data of patients with an indication for the TPE treatment who had been treated with the investigational devices under the TPE treatment mode between 2019 and October 2023 in chronological order.

Вмешательства

  • Устройство Therapeutic Plasma Exchange (TPE) option of multiFiltratePRO
    Retrospective Data Analysis of TPE treatments with multiFiltratePRO

Первичные конечные точки

  • Total amount of exchange plasma (prescribed vs achieved exchange volume) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body weight ≥40kg irrespective of the age
  • Patients with indication for TPE treatment according to ASFA guideline
  • Patients have been treated with TPE between January 2019 and October 2023
  • Availability of at least 50% of the parameters to be documented for the patient

Критерии исключения

  • Participation in an interventional clinical study during the retrospectively collected TPE treatment data
  • Previous documentation within this study
  • Simultaneous use of another filter for additional therapy form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • Klinikum Aschaffenburg-Alzenau — Aschaffenburg
  • Universitätsklinikum Würzburg — Würzburg
  • Charité-Universitätsmedizin Berlin — Berlin

Идентификаторы

NCT: NCT06272084 · CRRT-TPE-01-DE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗