Меню
Идёт набор NCT06272045

Early Intervention to Promote Cardiovascular Health of Mothers and Children

Без фазы С лечением Cardiovascular Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ENRICH, Usual Home Visiting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiovascular Health. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Intervention to Promote Cardiovascular Health of Mothers and Children (ENRICH)

Обзор

Early Intervention to Promote Cardiovascular Health of Mothers and Children (ENRICH) is a cluster randomized clinical trial, funded by the National Heart Lung \& Blood Institute. The study is designed to test the effectiveness of home visiting intervention to promote cardiovascular health and reduce disparities in maternal and early childhood cardiovascular health. Sites, in partnership with evidence-based home visiting programs, are recruiting 6618 participants in total (i.e., 3309 mother-child dyads which includes 3309 mothers and 3309 children) from diverse community settings with a high burden of cardiovascular disease risk factors.

Вмешательства

  • Поведенческое ENRICH
    In the ENRICH intervention, home visitors will incorporate heart health information and activities into routine home visits beginning in pregnancy and continuing until children turn 2 years old. The intervention includes 1) Information and resources on topics such as healthy eating, physical activity, weight management, tobacco use, healthy sleep and stress reduction, 2) tools like scales, Fitbits, and blood pressure monitors to facilitate self-monitoring, and 3) activities and information focus
  • Поведенческое Usual Home Visiting
    Usual home visiting without cardiovascular health promotion content

Первичные конечные точки

  • Parent physical activity [Срок оценки: 12 months after birth]
  • Parent diet measured by Mediterranean Eating Pattern for Americans (MEPA) scale [Срок оценки: 12 months after birth]
  • Parent body mass index [Срок оценки: 12 months after birth]
  • Parent blood pressure [Срок оценки: 12 months after birth]
Вторичные конечные точки (1)
  • Child body mass index [Срок оценки: 24 months old]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be currently enrolled in an evidence-based home visiting program participating in ENRICH
  • Be pregnant, with a single or multifetal gestation, at or less than 34 weeks 0 days gestation (per self-report at time of consent)
  • Be 18 years of age or older
  • Speak English or Spanish

Exclusion Criteria: There are no exclusion criteria being applied in assessing eligibility for participation in ENRICH.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 9 центров
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham
  • California Polytechnic State University — San Luis Obispo
  • University of Colorado — Aurora
  • Northwestern University — Chicago
  • Washington University in St. Louis — St Louis
  • Wake Forest University — Winston-Salem
  • University of Pittsburgh — Pittsburgh
  • Pennsylvania State University — State College
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT06272045 · IRB00398712 · 5U24HL163114

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗