Меню
Идёт набор NCT06271330

Multicenter Real-life Observational Study Switched Aflibercept or Ranibizumab to Faricimab in Patients With AMD.

— Наблюдательное Age-related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Faricimab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Age-related Macular Degeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter Real-life Observational Retrospective Study Switched Aflibercept or Ranibizumab to Faricimab in Patients With Refractory or Dependent Exudative AMD

Обзор

Age-related macular degeneration (AMD) is a degenerative retinal disease. The prognosis of the exudative form was transformed by the introduction of the anti-VEGF monoclonal antibody treatments ranibizumab \[1\] and aflibercept \[2\] in the 2010s. In 2022, a new molecule, Faricimab, proved its efficacy in exudative AMD. It is a bi-specific monoclonal antibody against VEGF-A and ANG2. The drug has been granted marketing authorization in France, with reimbursement due to begin in October 2023 for naïve patients as well as for those already treated with ranibizumab or aflibercept. The main advantage of this compound \[3\] is that it extends the injection interval in the Treat and Extend (T\&E) protocol, which is more extensive than with previous anti-VEGF agents. The patients included in the faricimab Phase III study were all naïve to any anti-VEGF treatment. In practice, faricimab is likely to offer hope to patients already treated with anti-VEGF with a short injection interval to lengthen the number of weeks between injections. As the treatment will be on sale in pharmacies from October 2023, a switch study from previous anti-VEGF drugs to faricimab would contribute to an initial real-life evaluation of the drug in this indication.

Вмешательства

  • Препарат Faricimab
    switch from previous anti-VEGF agents to faricimab

Первичные конечные точки

  • Difference in number of weeks between previous treatment (ranibizumab or aflibercept) and after 6 months of Faricimab treatment. [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Difference between time to recurrence before switch and after switch. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female patient of legal age (≥18 years) with exudative AMD treated with IVT ranibizumab or aflibercept > 1 year.
  • Patient whose IVT injection interval is strictly less than 12 weeks.

Критерии исключения

  • Severe myopia (axial length > 26 mm or sphere < - 6 dioptres).
  • Presence of angioid striae.
  • Presence of moderate or more severe diabetic retinopathy.
  • History of diabetic macular edema.
  • History of uveitis.
  • Previous retinal vein occlusion (branch or central vein).
  • History of pseudovitelliform macular dystrophy.
  • Patient under guardianship or trusteeship
  • Pregnant or breast-feeding woman

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Ducloyer — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT06271330 · AP_JBD_FarWest_004

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗