Меню
Идёт набор NCT06271187

Dynamic-orthosis Programs for Stroke Hand Function

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dynamic-orthosis, Traditional stroke occupational therapy training.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of Innovative Modular 3D-Printed Dynamic Orthoses: Application Programs for Hand Function Facilitation in Patients With Stroke

Обзор

This study aims to investigate the training benefits of modular 3D printed dynamic orthoses on upper limb function in stroke survivors.

Подробное описание

This study is a randomized controlled intervention trial. Participants are recruited from two medical centers in Taiwan and undergo a continuous 6-week intervention for post-stroke movement rehabilitation. The control group receives traditional stroke occupational therapy rehabilitation. The experimental group, in addition to traditional treatment, supplements their therapy with the use of modular 3D printed dynamic orthoses developed by the research team for home training. Both groups undergo two effectiveness follow-up assessments, one month and two months after the intervention.

Вмешательства

  • Устройство Dynamic-orthosis
    Engaging in motion training at home with the use of dynamic orthoses.
  • Другое Traditional stroke occupational therapy training
    Traditional post-stroke movement training arranged by an occupational therapist in a medical setting.

Первичные конечные точки

  • Fugl-Meyer Assessment- Upper Extremity [Срок оценки: Pre-test(Week 0), post-test(Week 6), follow-up assessment（Week 10 & Week 14）]
  • Box and Block Test [Срок оценки: Pre-test(Week 0), post-test(Week 6), follow-up assessment（Week 10 & Week 14）]
  • Motor Activity Log [Срок оценки: Pre-test(Week 0), post-test(Week 6), follow-up assessment（Week 10 & Week 14）]
Вторичные конечные точки (2)
  • Modified Ashworth scale [Срок оценки: Pre-test(Week 0), post-test(Week 6), follow-up assessment（Week 10 & Week 14）]
  • Upper limb joint range of motion [Срок оценки: Pre-test(Week 0), post-test(Week 6), follow-up assessment（Week 10 & Week 14）]

Критерии участия

Критерии включения

  • Onset of stroke at least three months ago;
  • Upper limb Brunnstrom stage II\~IV;
  • Shoulder can actively flex at least 45 degrees.

Критерии исключения

  • Affected hand has regained autonomous grasping function, able to grasp and release a tennis ball 10 times within 2 minutes;
  • Joint deformity or stiffness in the affected hand that prevents the use of the dynamic orthosis;
  • Diagnosis of other neurological disorders affecting motor control, such as neglect, Parkinson's disease, etc.;
  • Inability to follow therapist guidance;
  • Currently undergoing other specific treatments affecting motor function recovery (such as rTMS and BTX).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • National Cheng Kung University — Tainan

Идентификаторы

NCT: NCT06271187 · A-ER-110-507

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗