Идёт набор NCT06270758

Clinical Validation of BBCT-hip

— Наблюдательное Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: CT scan at the femur.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Osteoporosis. Базовые параметры: 65 лет — 85 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Validation of BBCT-hip Methodology for Femur Fracture Risk Prediction

Обзор

The clinical study is aimed at assessing the accuracy of the in silico methodology BBCT-hip. BBCT-hip takes as inputs the subject-specific height and weight, and the CT scan of his femur to predict the risk of fracture for the femur upon falling. In the study, 150 subjects who suffered from a fracture will be enrolled, in addition to 150 control subjects. CT scans will be carried out for both groups (no later than 3 months for the fracture group) and BBCT-hip run,in order that the risk of fracture will be obtained. First, a transversal study will be performed, where the stratification accuracy of BBCT-hip will be assessed in terms of the ability of the predicted risk of fracture to separate fracture and control subjects. Furthermore, the control subjets will be followed up to assess BBCT-hip predictive accuracy through a longitudinal study.

Вмешательства

Диагностический тест CT scan at the femur
Additional CT scan which is not part of the standard clinical path

Первичные конечные точки

Femoral fracture event [Срок оценки: 5 years]
BBCT-hip risk prediction [Срок оценки: 5 years]

Вторичные конечные точки (1)

T-score [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

caucasic post-menopausal women resident in Emilia-Romagna
menopause (>= 45 years)

Критерии исключения

tumours
not free living
Chronic diseases with severe organ failure / endocrine diseases of parathyroid, thyroid, adrenal gland / intestinal malabsorption, osteomalacia / Paget bone / rheumatoid arthritis. Neurodegenerative diseases
Long-term continuous therapy (>3 months) with corticosteroids and proton pump inhibitors or aromatase inhibitors
Previous femur fractures
Presence of hip/knee prosthesis

only for the fracturegroup: