Меню
Набор скоро начнётся NCT06270524

Study of the C5a/C5aR1 Axis in IgG4-associated Disease: a Potential Therapeutic Target

Без фазы С лечением Immunoglobulin G4-Related Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Immunoglobulin G4-Related Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study of the C5a/C5aR1 Axis in IgG4-associated Disease: a Potential Therapeutic Target. C5-MAG4 Study.

Обзор

This is a monocentric, comparative, cross-sectional, case-control study seeking to identify abnormalities of the C5a-C5aR1 axis between a population of patients with active IgG4-associated disease (MAG4) and two control groups: healthy subjects without MAG4 and patients with MAG4 in remission.

Подробное описание

IgG4-associated disease is a rare fibrosing and inflammatory disorder whose pathophysiology remains poorly understood. Activation of certain monocyte/macrophage populations (in particular M2-type macrophages) has been shown to be involved during the course of the disease. The mechanisms behind this monocyte/macrophage activation are not known. Expression of the C5aR receptor on the surface of these populations, and preliminary findings of elevated C5a in these patients, suggest a potential role for this C5a-C5aR axis. Demonstration of the involvement of this pathway would open a path to therapeutic perspetives (C5aR inhibitors) for these patients, who frequently suffer from cortico-dependence and relapses. The aim of this research is to use healthcare technologies to identify cellular and molecular therapeutic targets in the context of the IgG4-associated disease

Вмешательства

  • Процедура Blood sampling
    Blood sampling will be taken for further analysis

Первичные конечные точки

  • Serum C5a concentration [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • frequency of C5aR1+ monocytes among total monocytes [Срок оценки: 24 months]
  • frequency of Tumor Growth Factor B+ (TGF-B+) monocytes among total monocytes [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria for patients suffering from IG4-related disease and patients in remission :

  • age > 18
  • diagnosis of IgG4-associated disease according to ACR/EULAR 2019 classification criteria (4,5) with a score ≥20.
  • disease activity score (IgG4-RD Responder Index) ≥2 in at least one affected organ

Exclusion Criteria for patients suffering from IG4-related disease and patients in remission :

  • presence of a differential diagnosis ("IgG4-RD mimicker") or exclusion criterion according to ACR/EULAR 2019 classification criteria (4,5).
  • systemic corticosteroid treatment ≥5 mg/day ongoing or < 1 month ; Study C5-MAG4\_RCAPHM21\_0433 Protocol Version 1.1 of 16/01/2024 Page 15 of 41
  • immunosuppressive therapy ongoing or < 3 months ;
  • current biotherapy treatment or < 6 months;
  • absence of signed informed consent;
  • absence of affiliation to a Social Security scheme.
  • patient participating in an ongoing therapeutic trial ;
  • any condition which, in the opinion of the investigator, could influence the results of the study.

Inclusion criteria for healthy volunteers :

\- age > 18

Exclusion criteria for healthy volunteers :

  • infectious episode (temperature >38°C, flu-like signs) in the 30 days prior to inclusion;
  • known inflammatory (including IG4-related disease) or autoimmune pathology;
  • treatment with corticosteroids in progress or taken in the month prior to sampling, or immunosuppressants in progress or taken in the 3 months prior to sampling, or biotherapy in the 6 months prior to sampling;
  • absence of signed informed consent;
  • absence of affiliation to a Social Security scheme;
  • persons taking part in an ongoing therapeutic trial;
  • any condition which, in the opinion of the investigator, could influence the results of the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06270524 · RCAPHM21_0433

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗