Меню
Идёт набор NCT06270043

Focal Therapy for Localized Prostate Cancer

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Focal Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Registry and Longitudinal Study of Patients Undergoing Focal Therapy for Localized Prostate Cancer

Обзор

This prospective registry and longitudinal study that is designed to carefully measure details of prostate cancer patients' outcomes with focal therapy. The goal of which is to improve patient care.

Подробное описание

This observational study will serve to collect data from medical record and review questionnaires before and after focal ablation of prostate tissue. All enrolled subjects will have already undergone or scheduled to receive the focal therapy as part of their prostate cancer treatment.

Вмешательства

  • Процедура Focal Therapy
    Focal ablation of prostate cancer using different modalities. These modalities include: * Cryoablation or Cryotherapy * Irreversible Electroporation - Nanoknife * High Intensity Frequency Ultrasound - FocalOne * Transurethral Ultrasound Ablation - TULSA - PRO

Первичные конечные точки

  • Oncological Response [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Erectile Dysfunction [Срок оценки: 1 year]
  • Incontinence [Срок оценки: 1 year]
  • Prostate cancer recurrence. Patients will be monitored with a Prostate Specific Antigen (PSA) every 6 months until 10 years from the intervention. Patients with a rising PSA will receive a prostate biopsy to determine if they have a recurrence. [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subject has elected or already undergone focal therapy as their standard of care treatment method and declined alternative treatment (active surveillance, radical prostatectomy, and radiation therapy)
  • PSA ≤ 20
  • Ability to complete informed consent form

Критерии исключения

  • Contraindication to follow-up multi parametric MRI or prostate biopsy
  • Unable to tolerate general or regional anesthesia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Diego — La Jolla

Публикации

  • Javier-DesLoges J, Dall'Era MA, Brisbane W, Chamie K, Washington SL 3rd, Chandrasekar T, Marks LS, Nguyen H, Daneshvar M, Gin G, Kane CJ, Bagrodia A, Cooperberg MR. The state of focal therapy in the treatment of prostate cancer: the university of California collaborative (UC-Squared) consensus statement. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2024 Dec;27(4):579-581. doi: 10.1038/s41391-023-00702-1. Epub 2 PMID 37553435

Идентификаторы

NCT: NCT06270043 · 809622

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗