Меню
Набор скоро начнётся NCT06269874

Study Comparing Two Administration Pathways for Adenosine During Microvascular Function Assessment

Без фазы С лечением Microvascular Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: microvascular function assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Microvascular Coronary Artery Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-centric, ProspectivE, Randomized Controlled Study Comparing Two Administration Pathways for Adenosine During Invasive Assessment of Microvascular Function in Patients With ANOCA.

Обзор

The aim of this study is to investigate the agreement and reproducibility between intravenous and intracoronary adenosine administration during invasive assessment of microvascular function. Goals of this study are: 1. Agreement and reproducibility between intravenous and intracoronary adenosine administration in the IMR (Index of microvascular resistance) value. 2. Agreement and reproducibility of FFR(fractional flow reserve), CFR (coronary flow reserve), MRR (microvascular resistance reserve), RRR (resistive reserve ratio) and reproducibility of each of these as compared with CFRabs (absolute coronary flow). 3. Time required for IMR measurements

Подробное описание

The study is a single-center randomized, cross-over controlled, open label trial to investigate the reproducibility and agreement between intravenous and intracoronary adenosine administration during invasive assessment of microvascular function.

The primary analysis will be on the per-protocol population (i.e. including all patients who are not protocol violators).

Primary endpoint:

1\. Agreement and reproducibility between intravenous and intracoronary adenosine administration in the IMR value.

Secondary endpoints:

1. Agreement and reproducibility of FFR, CFR, MRR, RRR and reproducibility of each of these as compared with CFRabs. 2. Time required for IMR measurements 3. Presence and severity of angina, assessed by SAQ(Seattle Angina Questionnaire)-7 4. Assessment of safety: Presence and severity of AV( atrioventricular) block, dyspnea, flush

Вмешательства

  • Диагностический тест microvascular function assessment
    mircovascular function parameters will be measured by administering adenosine in two different pathways

Первичные конечные точки

  • Agreement between intravenous and intracoronary adenosine responses (IMR) [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Agreement between secondary parameters and reproducibility as compared with absolute [Срок оценки: 6 months]
  • Time required for IMR measurements [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic coronary syndrome (including patients with anginal equivalents).
  • Indication to cardiac catheterization;
  • Indication to the assessment of microvascular function (note: patients will be asked for participation and consented prior to the first measurement of microvascular function, which will be conducted as per clinical indication)
  • Willingness to participate and ability to understand, read and sign the informed consent
  • Age>18 years

Критерии исключения

  • Age <18 years
  • Bronchial asthma, COPD (chronic obstructive pulmonary disease)
  • Secondary or tertiary atrioventricular block without prior pacemaker implantation
  • Previous CABG (coronary artery bypass graft) with patent grafts to the left anterior descending coronary
  • Epicardial coronary disease (FFR <0.80 with evidence of a focal stenosis) in the left anterior descending territory
  • Inability to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Center of Cardiology, Cardiology I, university hospital Mainz — Mainz

Идентификаторы

NCT: NCT06269874 · ASPERA-ANOCA · 20240124

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗