Меню
Идёт набор NCT06269354

Multi-center Study on Comprehensive Diagnosis and Treatment of Lower Limb Bone Defect Based on Three-dimensional Printing Technology

— Наблюдательное Bone Defects

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D printed prostheses.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Defects. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The clinical diagnosis and treatment of lower limb bone defect is a difficult problem in orthopedics. The traditional treatment has the shortcomings of long treatment period, no weight bearing in the early stage of the limb, weak mechanical strength, many complications, and difficulty in repairing deformed and large segment bone defects around the joint. The Orthopedics Department of Peking University Third Hospital, the lead unit of this study, developed the TCBridge system based on three-dimensional (3D) printing technology in the early stage, which is the first approved 3D printing lower limb long bone defect repair system in China. The system can achieve personalized and accurate repair of lower limb bone defects, and ensure patients to carry out limb weight and functional exercise safely in the early stage after surgery. On this basis, this study will establish a multi-center clinical case cohort to achieve accurate comprehensive diagnosis and treatment of lower limb bone defects, benefiting patients and contributing to society.

Вмешательства

  • Устройство 3D printed prostheses
    3D printed prostheses

Первичные конечные точки

  • Evaluation of implant stability, new bone growth- limb length [Срок оценки: post-operative 1.3.6.12.24.36 months]
  • Evaluation of bone healing [Срок оценки: post-operative 3.6.12.24.36 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Pain assessment [Срок оценки: post-operative 1.3.6.12.24.36 months]
  • Evaluation of life quality and health status. [Срок оценки: post-operative 1.3.6.12.24.36 months]
  • Evaluation of knee function [Срок оценки: post-operative 1.3.6.12.24.36 months]
  • Evaluation of hip function [Срок оценки: post-operative 1.3.6.12.24.36 months]
  • Evaluation of ankle function [Срок оценки: post-operative 1.3.6.12.24.36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with traumatic lower limb bone defect;
  • Infected lower limb bone defect patients;
  • Patients with neoplastic lower limb bone defect;
  • The above reasons caused bone defects of more than 5CM
  • at least 18 years of age;
  • Sign an informed agreement and join the study cohort voluntarily.

Критерии исключения

  • Patients who do not agree to the use of 3D printed microporous titanium alloy prostheses;
  • Patients who cannot tolerate surgery;
  • the subjects cannot comply with the follow-up or affect the scientific and integrity of the study;
  • Other patients who were not suitable for inclusion as assessed by clinicians.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University Third Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06269354 · 20231121-71479

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗