Меню
Идёт набор NCT06268405

Positron Emission Mammography and Liquid Biopsy in Women With High-risk Breast Screenings

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liquid Biopsy, Positron Emission Mammography (PEM).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Breast Cancer Combined Visualization And Characterization Tools - Novel Positron Emission Mammography System and Liquid Biopsy

Обзор

The goal of this research study is to evaluate the performance of two experimental tests, namely Liquid Biopsy and Positron Emission Mammography (PEM) in women at high risk of breast cancer. The plan for this study is to assess whether findings from the combination or each individual test can assist radiologists in visualizing and characterizing beast abnormalities. Liquid Biopsy is a blood test that can detect early tumours in patients with malignancies, while PEM is an imaging tool equipped with a high-resolution camera that uses a low dose of injected positron emitting isotope to locate breast tumours. Participation in this study entails a blood draw for Liquid Biopsy test and a PEM imaging exam before undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) - guided biopsy for a suspicious breast lesion. If PEM and/or Liquid Biopsy provide accurate information to assist radiologists in visualizing and characterizing breast abnormalities, this method may serve as the first step towards establishing these genomic and new imaging technologies as new diagnostic modalities and ultimately reduce the unnecessary biopsies and anxiety in high-risk populations.

Вмешательства

  • Генная терапия Liquid Biopsy
    Detects cell-free DNA (cfDNA) circulating in the blood by whole-genome sequencing (WGS). It also detects cfDNA containing epigenetic marks by cell-free methylated DNA immunoprecipitation and high throughput sequencing assays and may determine the concordance of genomic alterations between tumour tissue (if available) and matched plasma samples by WGS.
  • Устройство Positron Emission Mammography (PEM)
    PEM produces high-sensitivity images of breasts with low levels of F-18 FDG.

Первичные конечные точки

  • Evaluating the performance of PEM and Liquid Biopsy in visualizing and characterizing breast abnormalities [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Individuals who are older than 18 years of age
  • Individuals who are planned to undergo an MRI-guided biopsy based on high- risk screening imaging detected lesions
  • Individuals with the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Критерии исключения

  • High-risk Individuals with screening-imaging studies without suspicious lesions detected by the standard of care mammogram and/or MRI
  • Individuals who are pregnant or who think they may be pregnant
  • Individuals who are breast-feeding
  • Individuals with known allergies to F-18 FDG

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University Health Network — Toronto

Идентификаторы

NCT: NCT06268405 · 22-5806

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗