Меню
Набор скоро начнётся NCT06268327

Adding Adjuvant Cisplatin and Gemicitabine Versus Capecitabine in Triple-negative Breast Cancer Patients in Non pCR After Neoadjuvant Standard Chemotherapy

Фаза II / Фаза III С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cisplatin injection and gemcitabine, Capecitabine tablets.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In our study; investigator aim To show efficacy and toxicity of Adjuvant cisplatin and gemcitabine in triple-negative breast cancer patients with non pathologically complete response after neoadjuvant chemotherapy To compare outcome of adjuvant cisplatin and gemcitabine versus capecitabine

Подробное описание

Patients with operable, primary invasive non inflammatory early TNBC of stage I-IIIB and pathologically verified residual cancer cells (no pathological complete response) after neoadjuvant chemotherapy then underwent adjuvant treatment with gemcitabine plus cisplatin Patients will be followed up every 3 month in first year then every 6 month in the second year then followed up yearly Study will be conducted at Assiut University Hospital with sample size calculation BRACA will be done

Вмешательства

  • Препарат Cisplatin injection and gemcitabine
    Patients with operable, primary invasive noninflammatory early TNBC of stage I-IIIB and pathologically verified residual cancer cells (no pathological complete response) after neoadjuvant chemotherapy then underwent adjuvant treatment with gemcitabine plus cisplatin Pt will be followed up every 3 month in first year then every 6 month in the second year then followed up yearly Study will be conducted at Assiut University Hospital with sample size calculation BRACA will be done
  • Препарат Capecitabine tablets
    Patients with operable, primary invasive noninflammatory early TNBC of stage I-IIIB and pathologically verified residual cancer cells (no pathological complete response) after neoadjuvant chemotherapy then underwent adjuvant treatment with capecitabine Pt will be followed up every 3 month in first year then every 6 month in the second year then followed up yearly Study will be conducted at Assiut University Hospital with sample size calculation BRACA will be done

Первичные конечные точки

  • Adding adjuvant cisplatin and gemcitabine versus capecitabine in triple-negative Breast cancer patients with non pathologically complete response after neoadjuvant standard chemotherapy [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Comparison of patients who receive cisplatin and gemcitabine versus capecitabine in Triple negative breast cancer [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 20 years and older.
  • Patients with no clinical/radiologic distant metastasis.
  • Tumor type: Invasive ductal carcinoma or invaive lobular carcinoma.
  • Tumor subtype: triple negative
  • patients had operable, primary invasive, noninflammatory early stage I-IIIB TNBC (ER and PR <1%, HER2 score: 0 or 1)
  • Patients with a good performance status (0/1)
  • Patients with adequate hematological, cardiac, renal, and hepatic function

Критерии исключения

  • Patients who achieve pathologic complete response after neoadjuvant chemotherapy
  • inflammatory breast cancer
  • Breast cancer patients with distant metastasis
  • Patient with hormonal receptor positive /HER2 +ve

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06268327 · Adjuvant treatment in BC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗