Boutonniere Deformity Effectiveness of Thermoplastic and Fabricated Orthoses
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Thermoplastic orthosis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Orthotic Devices. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Польша
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this study is to present the author's thumb orthosis with a butonier deformity and its effect on hand function, strength, dexterity and pain levels in relation to patients wearing factory-made orthopedic supplies. It is planned to include about 60 people in the study (30 people each in the group with thermoplastic orthoses and 30 participants with factory-made orthoses) The main questions it aims to answer are: 1\. How much improvement in dexterity will the patient wearing the orthosis get? 2. By how much will the grip strength of the whole hand and pincer grip strength improve with the orthosis? 3. How will wearing the orthosis affect the pain associated with the disease? Participants will 1. measurement of grip strength of the right and left hands with a dynamometer in an orthosis and without an orthosis, at the time of the test conducted and at the appointed times. 2. measurement of pincer grip strength with a dynamometer in an orthosis and without an orthosis, at the time of the test conducted and at the designated times. 4\. completion of the DASH questionnaire 6. assessment of the NRS pain scale in relation to the period of 6 months before the start of the study 7. Likert scale - evaluation of satisfaction with the use of the orthosis 8. the Kapandji scale Researchers will compare patients with thermoplastic orthosis and patients with fabric orthosis to see which is more functional.
Вмешательства
- Устройство Thermoplastic orthosis
The use of the author's orthosis is aimed at correcting the anatomical alignment of the MP (metacarpophalangeal) joints, IP (interphalangeal) by properly tensioning the central extensor band and the lateral bands of the thumb's extensor apparatus. It should significantly increase the mobility of the hand in connection with improving hand grip and reducing pain.
Первичные конечные точки
- Grip strength [Срок оценки: 6 month]
- DASH -Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand [Срок оценки: 6 month]
- Likert scale [Срок оценки: 6 month]
- Kapandji score [Срок оценки: 6 month]
- NRS - Numerical Rating Scale [Срок оценки: 6 month]
- pinch strength [Срок оценки: 6 month]
Критерии участия
Критерии включения
- diagnosed with RA
- diagnosed thumb deformity: butonier finger, type I or II
- female
- age 18 - 65 years
- patient's consent to the study
Критерии исключения
- other deformity of the thumb
- less than 1 year since surgical intervention in the hand
- less than 6 months since delivery injections within the thumb
- change in treatment during the study and 3 months before the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Польша · 2 центра
- Terapia Ręki Magda Kolasińska — Warsaw
- Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory — Warsaw
Идентификаторы
NCT: NCT06267469 · Boutonniere deformity