Меню
Набор по приглашению NCT06267248

Spine Registration Using 3D-Scanning

— Наблюдательное Spine Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Optical 3D Scanner.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spine Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pre-pilot Study of Spine Registration Using 3D Scanning

Обзор

The primary objective is to assess the capability of the device as measured by its consistency, its accuracy, and feedback from surgical staff over the study period.

Вмешательства

  • Устройство Optical 3D Scanner
    An optical 3D scanner used to register spine anatomy to surgical computer navigation systems.

Первичные конечные точки

  • Spine Registration [Срок оценки: Throughout the surgical procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Vertebral Shift Measurement [Срок оценки: Throughout the surgical procedure]
  • Determination Of Bony Exposure Requirements [Срок оценки: Throughout the surgical procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients that require exposure of posterior bony anatomy for visualization as standard of care.
  • Patients will have had a CT scan performed prior to the procedure as standard of care, or is expected to have a CT scan intraoperatively as standard of care.
  • Clinically planned for spine surgery.
  • Able to provide written informed consent from subject, using IRB approved consent form and agrees to comply with protocol requirements.
  • Patients who do not speak English will be allowed to participate, with the expectation that the site will provide interpreter services to help with the consent process.

Критерии исключения

  • Language problems that would prevent from properly understanding instructions in any language.
  • Patients less than 18 years of age or older than 80 years of age
  • Patients who are excluded from consideration for the surgical procedure are therefore excluded from the research study.
  • Special populations: pregnant women, prisoners.
  • Minimally invasive spine surgery that does not expose the necessary bone/s.
  • Spine surgery without posterior exposure.
  • Patients considered high risk for anesthesia, as determined by operative surgeon

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mass General Bringham, Hale Building for Transformative Medicine — Boston

Публикации

  • Arlt F, Chalopin C, Muns A, Meixensberger J, Lindner D. Intraoperative 3D contrast-enhanced ultrasound (CEUS): a prospective study of 50 patients with brain tumours. Acta Neurochir (Wien). 2016 Apr;158(4):685-694. doi: 10.1007/s00701-016-2738-z. Epub 2016 Feb 16. PMID 26883549
  • Daanen, H. A. M. & Ter Haar, F. B. 3D whole body scanners revisited. Displays 34, 270-275 (2013).
  • Hameeteman M, Verhulst AC, Vreeken RD, Maal TJ, Ulrich DJ. 3D stereophotogrammetry in upper-extremity lymphedema: An accurate diagnostic method. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2016 Feb;69(2):241-7. doi: 10.1016/j.bjps.2015.10.011. Epub 2015 Oct 22. PMID 26590631
  • Kovacs L, Zimmermann A, Brockmann G, Guhring M, Baurecht H, Papadopulos NA, Schwenzer-Zimmerer K, Sader R, Biemer E, Zeilhofer HF. Three-dimensional recording of the human face with a 3D laser scanner. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2006;59(11):1193-202. doi: 10.1016/j.bjps.2005.10.025. Epub 2006 Mar 9. PMID 17046629
  • Park HK, Chung JW, Kho HS. Use of hand-held laser scanning in the assessment of craniometry. Forensic Sci Int. 2006 Jul 13;160(2-3):200-6. doi: 10.1016/j.forsciint.2005.10.007. Epub 2005 Nov 9. PMID 16289612
  • Zhang, D., Lu, G., Li, W., Zhang, L. & Luo, N. Palmprint Recognition Using 3-D Information. IEEE Transactions on Systems, Man, and Cybernetics, Part C (Applications and Reviews) 39, 505-519 (2009).

Идентификаторы

NCT: NCT06267248 · T05100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗