Меню
Идёт набор NCT06267118

Comparative Efficacy of Hypertonic Saline vs Adrenaline Nebulization in Acute Bronchiolitis

Фаза III С лечением Acute Bronchiolitis Due to Respiratory Syncytial Virus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hypertonic Saline Solution, 1 Ml, Adrenaline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Bronchiolitis Due to Respiratory Syncytial Virus. Базовые параметры: 1 мес. — 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Пакистан
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Controlled Trial on the Comparative Efficacy of Hypertonic Saline vs Adrenaline Nebulization in Acute Bronchiolitis in Children

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy of hypertonic saline nebulization with adrenaline nebulization in the treatment of acute bronchiolitis in children. Main aim is to evaluate the following in both group of patients 1. Improvement in Wood-Downes clinical score (WDF score) in bronchiolitis 2. Length of Hospitalization

Подробное описание

This is a double-blind clinical trial that will include all admitted patients with acute bronchiolitis, meeting inclusion criteria, admitted in Pediatrics department Combined Military Hospital Nowshera. Patients will be divided into two groups randomly. Group I patients will be nebulized with drug adrenaline every 6 hours and group II patients will be nebulized with hypertonic saline every 6 hours. After 24 hours and 48 hours of nebulization, researchers will record WDF score by measuring respiratory rate, heart rate, chest retractions, chest auscultation findings and SPO₂ levels. All data will be recorded on a research Performa including length of hospital stay. Data will be entered on SPSS to calculate results. Independent sample t-test was used to measure the effect of two drugs on the length of hospital stay and improvement of respiratory score with a 95% confidence interval. P value less than 0.05 will be considered as significant.

Вмешательства

  • Препарат Hypertonic Saline Solution, 1 Ml
    Dilute 0.3 ml hypertonic saline with 3 ml normal saline for nebulization
  • Препарат Adrenaline
    dilute 0.3 ml adrenaline with 3 ml normal saline for nebulization

Первичные конечные точки

  • Wood-Downes-Ferres clinical score calculation [Срок оценки: at 24 and 48 hours of treatment]
Вторичные конечные точки (1)
  • total length of hospitalization [Срок оценки: less than 7 days, 7-10 days, 10-14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • All children admitted in PICU with acute bronchiolitis

Критерии исключения

  • children with co-exiting illnesses like
  • Congenital Heart Disease
  • Immunodeficiency
  • other Infectious disease like Meningitis, encephalitis, Pneumonia, TORCH
  • Kidneys or liver problem
  • Seizures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Пакистан · 1 центр
  • Combined Military Hospital — Nowshera

Публикации

  • Piedimonte G, Perez MK. Respiratory syncytial virus infection and bronchiolitis. Pediatr Rev. 2014 Dec;35(12):519-30. doi: 10.1542/pir.35-12-519. No abstract available. PMID 25452661
  • Anil AB, Anil M, Saglam AB, Cetin N, Bal A, Aksu N. High volume normal saline alone is as effective as nebulized salbutamol-normal saline, epinephrine-normal saline, and 3% saline in mild bronchiolitis. Pediatr Pulmonol. 2010 Jan;45(1):41-7. doi: 10.1002/ppul.21108. PMID 19953579
  • Florin TA, Plint AC, Zorc JJ. Viral bronchiolitis. Lancet. 2017 Jan 14;389(10065):211-224. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30951-5. Epub 2016 Aug 20. PMID 27549684
  • Grewal S, Ali S, McConnell DW, Vandermeer B, Klassen TP. A randomized trial of nebulized 3% hypertonic saline with epinephrine in the treatment of acute bronchiolitis in the emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Nov;163(11):1007-12. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.196. PMID 19884591
  • Zhang L, Mendoza-Sassi RA, Wainwright C, Klassen TP. Nebulised hypertonic saline solution for acute bronchiolitis in infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 21;12(12):CD006458. doi: 10.1002/14651858.CD006458.pub4. PMID 29265171
  • Hariprakash S, Alexander J, Carroll W, Ramesh P, Randell T, Turnbull F, Lenney W. Randomized controlled trial of nebulized adrenaline in acute bronchiolitis. Pediatr Allergy Immunol. 2003 Apr;14(2):134-9. doi: 10.1034/j.1399-3038.2003.00014.x. PMID 12675760
  • Fretzayas A, Moustaki M. Etiology and clinical features of viral bronchiolitis in infancy. World J Pediatr. 2017 Aug;13(4):293-299. doi: 10.1007/s12519-017-0031-8. Epub 2017 May 4. PMID 28470580

Идентификаторы

NCT: NCT06267118 · Treatment of Bronchiolitis

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗