Меню
Идёт набор NCT06267105

A Clinical Study to Compare Functional Outcomes After Surgery Using a Transverse or Longitudinal Surgical Incision in the Skin.

Без фазы С лечением Functional Disturbance as Result

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Longitudinal incision, Transverse incision.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Functional Disturbance as Result. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Study to Compare Functional Results in Patients Affected by Trigger Finger When Surgery is Performed Through a Transverse or Longitudinal Surgical Incision in the Skin.

Обзор

Trigger finger is a common pathology in the hand. Patients suffer from pain and depending on which tasks, patients have difficulty to perform them. Its treatment in initial and less serious phases includes conservative measures, but failure of these may require releasing the trigger finger with surgery. The surgical technique performed for trigger finger is the opening of the A1 pulley, the skin incisions used for this surgery are various (transverse, longitudinal, oblique). Trigger finger surgery presents good results in terms of resolution, but complications may also occur. The reason for this study is to assess whether there are functional differences using the Dash scale when we perform a transverse or longitudinal incision in trigger finger surgery.

Вмешательства

  • Процедура Longitudinal incision
    Incision performed longitudinally
  • Процедура Transverse incision
    Incision performed transversally

Первичные конечные точки

  • Functional improvement of the patient after surgery [Срок оценки: Immediately after surgery]
Вторичные конечные точки (10)
  • Surgeon comfort [Срок оценки: Immediately after surgery]
  • Resolution [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Flushed [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Pain feeling [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Contracture [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Infection [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Nerve injury [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Return to work [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Reincorporation to activities [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]
  • Sensitivity Test [Срок оценки: 1, 3 and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 years of age.
  • Clinical diagnosis of trigger finger grade II to IV.

Grade I (pre-trigger) Pain, history of entrapment, but not demonstrable on physical examination, tenderness over the A1 pulley.

Grade II (active) Demonstrable entrapment, but the patient can actively extend the finger.

Grade III (passive) Demonstrable entrapment, patient requires passive extension IIIA or inability to actively flex IIIB.

Grade IV (contracture) Demonstrable entrapment with fixed flexion contracture of the PIP.

Критерии исключения

  • Thumb
  • Polydigital
  • Allergy to local anesthetics and/or vasoconstrictor agents.
  • Previous surgery
  • Patients who, in the researcher's opinion, are not good candidates for the study (e.g. inability to comply with the follow-up program, comorbidity, poor physical or mental health in general, drug or alcohol abuse problems...).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital Parc taulí — Sabadell

Публикации

  • Mohd Rashid MZ, Sapuan J, Abdullah S. A randomized controlled trial of trigger finger release under digital anesthesia with (WALANT) and without adrenaline. J Orthop Surg (Hong Kong). 2019 Jan-Apr;27(1):2309499019833002. doi: 10.1177/2309499019833002. PMID 30852960
  • Kazmers NH, Holt D, Tyser AR, Wang A, Hutchinson DT. A prospective, randomized clinical trial of transverse versus longitudinal incisions for trigger finger release. J Hand Surg Eur Vol. 2019 Oct;44(8):810-815. doi: 10.1177/1753193419859375. Epub 2019 Jul 4. PMID 31272265
  • Kloeters O, Ulrich DJ, Bloemsma G, van Houdt CI. Comparison of three different incision techniques in A1 pulley release on scar tissue formation and postoperative rehabilitation. Arch Orthop Trauma Surg. 2016 May;136(5):731-7. doi: 10.1007/s00402-016-2430-z. Epub 2016 Feb 29. PMID 26926477

Идентификаторы

NCT: NCT06267105 · A1-LORT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗