Perimetry Based on Eye-movements in Patients With (Supra)Sellar Tumors
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: SONDA.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pituitary Tumor, Visual Fields Hemianopsia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this study is to assess wether the SONDA visual field test is suitable for patients with a supra sellar tumour.
Подробное описание
The objective of this study is to determine whether SONDA is non-inferior in predicting visual field limitations compared to the SAP in patients with a (supra)sellar tumor. The study population will be made up of patients with a (supra)sellar tumor complicated by compression of the optic chiasm as well as healthy controls. The patients will be asked to join the study when the patients are referred to the UMCG for further diagnostics and treatment. In case the patients show signs of visual field loss the patients will be asked to participate in the study. The researchers will reuse data from healthy controls collected in previous studies where possible and, if necessary for age matching, recruit new participants. Participants will be asked to perform the SONDA test before and after surgery. The first time the participants will perform the test twice and will also perform routine eye test and be asked to fill in a questionnaire to evaluate the experience.
Вмешательства
- Диагностический тест SONDA
Perimetry based visualfield analysis
Первичные конечные точки
- Convert validity [Срок оценки: Baseline]
- Test-retest reliability [Срок оценки: baseline 1, baseline 2, 6-8 weeks post-operative]
Вторичные конечные точки (1)
- Experience [Срок оценки: Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosed with a (supra)sellar tumor
- Visual field loss based on the most recent SAP; False positive rate <15%; fixation losses <20%
- Informed written consent
Критерии исключения
- Neurological disorders
- Eye disease not related to a (supra)sellar tumor
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Нидерланды · 1 центр
- UMCG — Groningen
Идентификаторы
NCT: NCT06266949 · 11362