Меню
Идёт набор NCT06266715

Improvement of Depression With Use of ATP

Без фазы С лечением Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ATP Group, Placebo Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Depression. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Double-blind Randomized Controlled Trial of Adenosine Disodium Triphosphate in Improving Moderate to Severe Depressions

Обзор

This clinical study is a randomized, double-blind, placebo-controlled trial with an intervention period of 4 weeks. Participants will be patients with moderate to severe depression who meet the inclusion criteria during the screening period. After recruitment written informed consent form will be signed and the baseline evaluation will be done then the treatment period follows. The subjects will be randomly assigned to a control group (escitalopram plus normal saline(NA)) and an ATP group (escitalopram plus adenosine disodium triphosphate(ATP)) in a 1:1 ratio for treatment, with a total number of 120 recruited patients. Assessment will be carried out as an analysis of changes in Hamilton Depression Scale（HAMD-24）, cognitive function test, brain functional network, inflammatory markers, and other indicators in the first, second, and fourth week of intervention which will evaluate the effectiveness of ATP in improving moderate to severe depression preliminarily.

Вмешательства

  • Препарат ATP Group
    Cap escitalopram 10mg OD for four weeks and injection ATP 100mg in 100ml NS BD for two weeks.
  • Препарат Placebo Group
    Cap escitalopram 10mg OD for four weeks and injection110ml NS BD for two weeks.

Первичные конечные точки

  • HAMD-24 [Срок оценки: Baseline, two weeks, and four weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Diffusion Tensor Imaging [Срок оценки: Baseline, two weeks, and four weeks]
  • Diffusion Spectral Imaging [Срок оценки: Baseline, two weeks, and four weeks]
  • Quantitative susceptibility mapping [Срок оценки: Baseline, two weeks, and four weeks]
  • Monetary Incentive Delay Task [Срок оценки: Baseline, two weeks, and four weeks]
  • Emotional faces processing task [Срок оценки: Baseline, two weeks, and four weeks]
  • Resting state functional connectivity [Срок оценки: Baseline, two weeks, and four weeks]
  • Hamilton Anxiety Scale [Срок оценки: Baseline, one week, two weeks, four weeks, twelve weeks, twenty-four weeks]
  • Clinical Global Impression [Срок оценки: Baseline, one week, two weeks, four weeks, twelve weeks, twenty-four weeks]
  • Snaith-Hamilton Pleasure Scale [Срок оценки: Baseline, one week, two weeks, four weeks, twelve weeks, twenty-four weeks]
  • Insomnia Severity Index [Срок оценки: Baseline, one week, two weeks, four weeks, twelve weeks, twenty-four weeks]
  • Columbia-Suicide Severity Rating Scale [Срок оценки: Baseline, one week, two weeks, four weeks, twelve weeks, twenty-four weeks]
  • Antidepressants Side Effects [Срок оценки: One week, two weeks, four weeks, twelve weeks, twenty-four weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Meet the diagnostic and statistical manual of mental disorders-5 diagnostic criteria for moderate to severe depression.
  • HAMD-24 scores ≥ 20.
  • 18-65 female or male.
  • Participants who have not used any psychotropic medications within one month prior to study and never had a treatment with escitalopram.
  • Individuals without contraindications to selective serotonin reuptake inhibitor.
  • Individuals without contraindications to ATP.
  • Written informed consent.

Критерии исключения

  • Participants with various major mental disorders other than depression (bipolar disorder, any psychotic disorder, Personality Disorders, alcohol use disorder, substance use disorder, and disorders due to medical or organic cause) assessed using Chinese version of the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
  • Individuals with neurological disorders such as dementia.
  • Individuals with a high risk of suicide.
  • Pregnant and lactating women.
  • Contraindications to MRI.
  • Physician evaluation was not suitable for participants in this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу

Публикации

  • Xin Q, Wei H, Paudel D, Hu N, Zhao Y, Feng Y, Luo X, Su M, Xue X, Huang H, Lv Z, Tang C, Zhao Y, Tan M, Luo X, Yang Y, Liu Q, Huang M, Cheng Y, Gao T, Zhang B. Intravenous administration of adenosine triphosphate combined with escitalopram in major depressive disorder: protocol for a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2025 Aug 28;15(8):e098281. doi: 10.1136/bmjopen-2024- PMID 40876882

Идентификаторы

NCT: NCT06266715 · NFEC-2024-070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗