Идёт набор NCT06265740

Early Diagnosis of Premature Births by Analysis of the Vaginal Microbiota

Без фазы С лечением Premature Birth Vaginal Flora

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: vaginal swab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Premature Birth, Vaginal Flora. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Objectives: to assess the relevance of the RiboTaxa algorithm coupled with neural network learning based on analysis of vaginal microbiota metagenomic sequencing data for predicting prematurity in an identified at-risk population. Study description: Longitudinal follow-up of a cohort of pregnant women, with collection of biological samples, and a posteriori case-control comparison based on the occurrence of an event (premature birth).

Подробное описание

There is currently no reliable clinical or biological diagnosis to predict premature birth. Recent work using metagenomic data analysis coupled with artificial intelligence approaches suggests that there may be a vaginal microbiota signature during pregnancy that correlates with the occurrence of preterm birth. The aim of the study is to use biological samples to confirm the identification of these vaginal microbiota signatures as a means of predicting preterm birth.

Вмешательства

Другое vaginal swab
Any pregnant woman attending the obstetrics department of Clermont-Ferrand University Hospital who requires a vaginal swab (VS) for her clinical situation (routine care) will be offered the study. If the participant accepts, the usual swab will be doubled and performed simultaneously in a single procedure using two swabs. The first swab will be sent to the laboratory and used for diagnosis. The second swab will be used for microbiota analysis.

Первичные конечные точки

Early diagnosis of preterm birth using vaginal microbiota analysis [Срок оценки: at birth]

Критерии участия

Критерии включения

Pregnant women Admitted to the Clermont-Ferrand University Hospital maternity ward from 14 weeks' gestation onwards
For threat of preterm birth (PTB) characterized by contractile activity and/or cervical changes, or for premature rupture of fetal membranes (PROM)
And in need of vaginal swabbing
Single or multiple pregnancy
Able to understand and object to the study
Covered by a French social security scheme.
Give informed consent for the study