Идёт набор NCT06265545

Multicenter, Platform-type Clinical Study of Refractory/Recurrent Acute Myeloid Leukemia

Без фазы С лечением AML Refractory Relapsed

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Ivosidenib, Venetoclax, Gilteritinib, Homoharringtonine.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: AML, Refractory, Relapsed. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To study the optimal therapeutic strategies for salvage treatment of refractory/relapsed AML, and to clarify the effectiveness and safety of various salvage treatment options. A prospective, multicenter, platform-type study was conducted to explore the overall response rate, tolerability, and survival of patients with R/R AML with different treatment regimens.

Вмешательства

Препарат Ivosidenib
in arm 1
Препарат Venetoclax
in arms 2-5
Препарат Gilteritinib
in arm 2
Препарат Homoharringtonine
in arms 4 and 7
Препарат Cytarabine
in arms 3 and 7
Препарат Daunorubicin/ Idarubicin /Mitoxantrone
in arms 3 and 7
Препарат Azacitidine
in arms 1，2 , 5 and 8
Препарат Lisaftoclax
in arms 7 and 8
Препарат PI3K inhibitors, histone deacetylase inhibitors, selinexor, novel liposomal drugs, and others
in arm 6

Первичные конечные точки

Complex response (CRc) rate (including CR and CRi) [Срок оценки: up to 4 years]

Вторичные конечные точки (5)

mortality associated with salvage treatment (30 days, 60 days) [Срок оценки: Treatment within 30 days and 60 days]
MRD-negative complete response rate [Срок оценки: the whole period of the trial, up to 730 days]
Overall survival [Срок оценки: the whole period of the trial, up to 730 days]
Event-free survival [Срок оценки: the whole period of the trial, up to 730 days]
Relapse-free survival [Срок оценки: the whole period of the trial, up to 730 days.]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Patients with acute myeloid leukemia (except for acute promyelocytic leukemia) diagnosed by bone marrow cell morphology, immunology and genetics above are classified according to the French-British-American Collaboration diagnostic criteria (FAB criteria) and the World Health Organization diagnostic criteria (WHO2016 criteria).

2\. Meet criteria for refractory/recurrent AML (except APL). The recurrence was morphological recurrence, excluding molecular recurrence. Except for simple extramedullary leukemia.

3\. Age and gender are not limited. 4. Informed consent must be signed before the start of the study procedure, and the informed consent must be signed by the patient himself or his immediate family if he is 18 years old and above; For young patients under the age of 18, the legal guardian shall sign the informed consent. Considering the patient's condition, if the patient's signature is not conducive to the treatment of the condition, the informed consent shall be signed by the legal guardian or the patient's immediate family.