Меню
Идёт набор NCT06264843

Peripheral Bypass Trial for Completion Control

— Наблюдательное Chronic Limb-Threatening Ischemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MiraQ with Transit-Time Flow Measurement (TTFM) and L15 High Frequency Ultrasound (HFUS) probes.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Limb-Threatening Ischemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Open, Prospective, Multicentre Study Addressing the Immediate Benefits and the Prognostic Value of Intraoperative Completion Control Following Infrainguinal Bypass Surgery in Chronic Limb-Threatening Ischemia (CLTI) Patients

Обзор

The goal of the study is to identify and validate flow measurement and ultrasound images in patients undergoing vein bypass surgery below-knee and above ankle

Вмешательства

  • Устройство MiraQ with Transit-Time Flow Measurement (TTFM) and L15 High Frequency Ultrasound (HFUS) probes
    Identify and validate intraoperative TTFM and HFUS findings (e.g. threshold values of Mean Graft Flow (MGF), MGF capacity, flow curve pattern, morphological issues)

Первичные конечные точки

  • Primary graft patency rate [Срок оценки: at 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic Limb-Threatening Ischemia as defined by presence of Peripheral Artery Disease (PAD) in combination with rest pain, gangrene, or a lower limb ulceration>2 weeks duration (ref Global Guidelines)
  • Atherosclerotic infra-popliteal PAD
  • Adequate distal anastomotic target (crural, tibial or popliteal below the knee with one single run-off) between knee and ankle distal to the stenotic/occluded segment.
  • Available autogenous vein conduit based on preoperative vein mapping.
  • Understand the nature of the procedure and willingness to comply with protocol. Attend follow-up appointments and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Bypass with artificial conduit or cryopreserved allografts
  • Bypass for non-atherosclerotic lesions
  • Life-expectancy less than 2 years
  • Any psychological, developmental, physical or emotional disorder that the investigator believes would interfere with surgery or follow-up.
  • Any condition that the investigator believes should exclude participation.
  • Excessive risk for adverse events during open surgery as judged by the investigator.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT06264843 · 724

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗