Меню
Набор скоро начнётся NCT06264544

Trial to Evaluate the Efficacy of a Zinc, Selenium, and L-Tyrosine Supplement in the Prevention of Thyrotoxicosis in Subjects With r25191G/A SEPP1 Polymorphism

Без фазы С лечением Thyrotoxicosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: zinc, selenium, and L-tyrosine in SEPP1, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyrotoxicosis. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy of a Zinc, Selenium, and L-Tyrosine Supplement in the Prevention of Thyrotoxicosis in Subjects With r25191G/A SEPP1 Polymorphism

Обзор

This randomized, double-blind, placebo-controlled trial evaluates the efficacy of a zinc, selenium, and L-tyrosine supplement in preventing thyrotoxicosis among adults aged 18-85 with elevated TPOAb levels and the r25191G/A SEPP1 polymorphism. The study excludes those with thyroid disease, pregnant/breastfeeding women, and individuals allergic to the supplement. Key endpoints include changes in thyroid antibodies and hormones over a 6-month period. With an estimated sample size of 150 participants per group, accounting for a 20% dropout rate, the trial seeks to demonstrate the supplement's potential in reducing thyrotoxicosis risk through a genetically-informed approach.

Вмешательства

  • Пищевая добавка zinc, selenium, and L-tyrosine in SEPP1
    zinc, selenium, and L-tyrosine in SEPP1 polymorphism
  • Другое Placebo
    placebo comparator in SEPP1 polymorphism group

Первичные конечные точки

  • Percent change of Thyroid Peroxidase Antibodies (TPOAb) in subjects with r25191 SEPP1 polymorphism [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Percent change in Thyroglobulin Antibodies (TgAb) in subjects with r25191 SEPP1 polymorphism [Срок оценки: 6 months]
  • Free Thyroxine (Free T4) change in subjects with r25191 SEPP1 polymorphism [Срок оценки: 6 months]
  • Free Triiodothyronine (Free T3) change in subjects with r25191 SEPP1 polymorphism [Срок оценки: 6 months]
  • Thyroid Receptor Antibodies (TRAb) change in subjects with r25191 SEPP1 polymorphism [Срок оценки: 6 months]
  • TSH Receptor Antibodies (TSHR-Ab) change in subjects with r25191 SEPP1 polymorphism [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed presence of one or more specified gene polymorphism r25191G/A SEPP1
  • TPOAb levels > 300 IU/mL

Критерии исключения

  • Age < 18 years and >85
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Subjects with allergy to any of the supplementation component patients with any established diagnosis of thyroid disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Center of New Medical Technologies — Novosibirsk

Идентификаторы

NCT: NCT06264544 · SW006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗