Идёт набор NCT06264024

Simultaneous pHototherapeutic Keratectomy and corneAl Collagen cRosslinking in Eyes With Keratoconus: a Randomized Trial (SHARK)

Без фазы С лечением Keratoconus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Corneal collagen cross linking (CXL), Transepithelial phototherapeutic keratectomy (t-PTK).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Keratoconus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Норвегия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare CXL with combined treatment with CXL and t-PTK. The main questions it aims to answer are whether combined treatment can give better visual acuity and if the treatments are equally safe.

Вмешательства

Процедура Corneal collagen cross linking (CXL)
Use of Avedro Inc. KXL 1 system to stop progression of keratoconus
Процедура Transepithelial phototherapeutic keratectomy (t-PTK)
Use Alcon Wavelight 500, excimer laser to remove the epithelium and some of the stroma over apex

Первичные конечные точки

Visual acuity [Срок оценки: 1 month after surgery]
Risk of progression [Срок оценки: 1 year after surgery]

Вторичные конечные точки (12)

Visual acuity [Срок оценки: 3 month after surgery]
Visual acuity [Срок оценки: 6 month after surgery]
Visual acuity [Срок оценки: 1 year after surgery]
Visual acuity [Срок оценки: 2 years after surgery]
Visual acuity [Срок оценки: 5 years after surgery]
Risk of progression [Срок оценки: 1 month after surgery]
Risk of progression [Срок оценки: 3 months after surgery]
Risk of progression [Срок оценки: 6 months after surgery]
Risk of progression [Срок оценки: 2 years after surgery]
Risk of progression [Срок оценки: 5 years after surgery]
Depth of demarcation line (OCT) [Срок оценки: 1 month after surgery]
Depth of demarcation line (confocal microscopy) [Срок оценки: 1 month after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

Patients must be 18 years or older at the time of signing the informed consent form. There is no upper age limit.
Progressive keratoconus with indication for CXL
Corneal thickness ≥ 420 μm