Меню
Идёт набор NCT06263907

Stellate Ganglion Block for Prevention of Post Mastectomy Depression

Без фазы С лечением Mastectomy Pain, Acute Pain, Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stellate gangalion block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mastectomy, Pain, Acute, Pain, Chronic. Базовые параметры: 21 лет — 65 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Preemptive Efficacy of Stellate Ganglion Block for Prevention of Post Mastectomy Depression

Обзор

Complications after mastectomy include chronic pain and depression.

Подробное описание

A mastectomy is surgery could be associated with complications include chronic pain and depression. In female breast cancer patients, the incidence of postoperative depression was 46.55%. Stellate ganglion block had been used for treating post-traumatic stress disorder (PTSD) and depression symptoms even in its prevention. Also, it used in treatment of chronic pain.

Вмешательства

  • Процедура Stellate gangalion block
    The efficacy of Preoperative ipsilateral stellate gangalion block on the occurrence of postmastectomy depression and pain compared with no block

Первичные конечные точки

  • incidence of postmastectomy depression [Срок оценки: 6 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (7)
  • incidence of postmastectomy depression [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • the need for postoperative antidepressant [Срок оценки: during the first 6 months postoperatively]
  • acute postoperative pain at the incision site (breast and the axilla) [Срок оценки: every 12 hour for the first 48 hour recorded]
  • chronic postmastectomy pain at the incision site [Срок оценки: at 3 and 6 months postoperatively]
  • incidence of nausea and vomiting [Срок оценки: during first 3 postoperative days]
  • Functional pain in the ipsilateral shoulder [Срок оценки: during the first 6 months postoperatively]
  • Any complications related to stellate ganglion injection [Срок оценки: within 1 day postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female patients
  • Age ranging from 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) no more than II
  • Had unilateral cancer breast
  • Scheduled to do unilateral modified radical mastectomy

Критерии исключения

  • Pregnant female
  • Existing Horner syndrome
  • Had any neuromuscular disease
  • Had allergy to local anesthetics
  • History of use of analgesics
  • Had any deformity or a previous surgery in the neck or ipsilateral arm or breast
  • Had any contraindication to the procedure (coagulation disorders, local infection, sepsis)
  • Had any contraindication to the sympathetic blockade (decompensate cardiopulmonary or hemodynamic disorders)
  • History of psychotic disorder including depression, bipolar disorder or personality disorder
  • Patient with Beck Depression Inventory (BDI) score more than 13

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Maha — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT06263907 · stellate ganglion block

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗