Меню
Идёт набор NCT06263530

Prognostic Significance of ctDNA in HL

— Наблюдательное Prognostic Cancer Model

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prognostic Cancer Model. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prognostic Significance of Circulating Tumor DNA in Hodgkin Lymphoma

Обзор

Specific somatic mutations using ctDNA will be analyzed in predefined subgroups of cHL (e.g., age \<60 and ≥ 60 years, EBV). These mutations will be correlated with response to the treatment in the first line, in the relapse, during brentuximab vedotin and/or nivolumab treatment. Circulating tumor DNA will be correlated with the extent of tumor mass and chemo/radiotherapy.

Подробное описание

Samples of plasma from peripheral blood will be taken for investigational ctDNA examination during the specific timepoints: at diagnosis, after 2 cycles of initial chemotherapy, at the end of chemotherapy, 3 months after radiotherapy, at the diagnosis of the first relapse, after salvage chemotherapy before ASCT, 3 months after ASCT, at the diagnosis of second relapse and every 3 months during brentuximab vedotin treatment or during nivolumab treatment until progression. The buccal swab for germline DNA extraction will be performed at the time of enrollment into the study. Samples of peripheral blood for EBV-DNA analysis will be obtained from the EBV-positive cHL patients to measure EBV load at the same time-points as ctDNA. Microdissected HRS cells from fresh frozen biopsies at the diagnosis and at the relapse will be used for tumor cells next generation sequencing.

Первичные конечные точки

  • Identification of tumor specific mutation profiles at dg. of HL based on ctDNA [Срок оценки: 4 years]
  • Quantitative analysis of ctDNA level during the first-line chemotherapy [Срок оценки: 4 years]
  • Identification of tumor specific mutation profiles at relapse of classical HL [Срок оценки: 4 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • In vitro functional characterization of identified DNA variants and/or mutations [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 18 years with newly histologically confirmed classical Hodgkin lymphoma (cHL) will be enrolled
  • signing the informed consent

Критерии исключения

  • Pacients without signing the informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Чехия · 5 центров
  • University Hospital Hradec Kralove — Hradec Králové
  • University Hospital Olomouc — Olomouc
  • University Hospital Kralovske Vinohrady — Prague
  • Charles University — Prague
  • General University Hospital — Prague

Публикации

  • Dusek L, Majek O. Editorial. Klin Onkol. 2014;27 Suppl 2:3. No abstract available. PMID 25629123
  • Mocikova H, Sykorova A, Stepankova P, Markova J, Michalka J, Kral Z, Buresova L, Belada D. [Treatment and prognosis of relapsed or refractory Hodgkin lymphoma patients ineligible for stem cell transplantation]. Klin Onkol. 2014;27(6):424-8. doi: 10.14735/amko2014424. Czech. PMID 25493581
  • Sykorova A, Mocikova H, Lukasova M, Koren J, Stepankova P, Prochazka V, Belada D, Klaskova K, Gaherova L, Chroust K, Buresova L, Markova J; Czech Hodgkin's Lymphoma Study Group. Outcome of elderly patients with classical Hodgkin's lymphoma. Leuk Res. 2020 Mar;90:106311. doi: 10.1016/j.leukres.2020.106311. Epub 2020 Jan 24. PMID 32050133

Идентификаторы

NCT: NCT06263530 · NU22-03-00182

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗