Меню
Идёт набор NCT06263439

Surveillance of HFMD in Pediatric Outpatients

— Наблюдательное Hand, Foot and Mouth Disease Herpangina Enterovirus Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Throat/buccal swab sample.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hand, Foot and Mouth Disease, Herpangina, Enterovirus Infections. Базовые параметры: до 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Clinico-virological Surveillance of Diseases Foot-hand-mouth/Herpangina Associated With Enteroviruses in Pediatric Outpatients

Обзор

The aims of this prospective multicentric study is to determine the types of enteroviruses (EVs) responsible for hand, foot and mouth disease (HFMD) or herpangina in children seen within an ambulatory setting : * to detect an EV-A71 epidemic or another type associated with atypical forms of the disease at an early stage * to describe and compare the epidemiological, demographic, clinical and virological characteristics of these infections between the different types of EV.

Подробное описание

Any child presenting signs suggestive of HFMD/Herpangina can be included in the study by one of the investigating paediatricians. After giving the information note to the parents (and to children over 3 years of age) and asking them not to object, the paediatrician collects a throat or mouth swab to confirm the enterovirus infection. At the same time as the swab is taken, anonymised demographic and clinical data are collected by the doctor during the consultation. The sample and the information sheet are sent to the National Reference Laboratory for enteroviruses (Clermont-Ferrand University Hospital).The diagnosis is performed by EV genome detection and if positive, genotyping is done to identify the type of the enteroviruses.

Вмешательства

  • Диагностический тест Throat/buccal swab sample
    The study involves the genome detection of enteroviruses in throat or mouth swabs taken from children with a diagnosis of HFMD or herpangina. If positive, the precise type of enterovirus responsible will be identified by sequencing a viral genomic region.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of different types of Enteroviruses [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Clinical characteristics of HFMD/Herpangina according to the different types of enteroviruses [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 0 to 10 years presenting with HFMD or herpangina

Критерии исключения

  • Refusal to participate by holders of parental authority
  • Refusal to participate for children over 3 years of age

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand

Идентификаторы

NCT: NCT06263439 · RNI 2023 MIRAND · 2023-A00585-40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗