Идёт набор NCT06262594
Lemborexant Treatment of Insomnia Linked to Epilepsy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Lemborexant, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Epilepsy, Sleep. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this clinical trial is to assess whether Lemborexant can improve sleep in patients with epilepsy.
Вмешательства
- Препарат Lemborexant
Drug is administered - Препарат Placebo
Drug is administered
Первичные конечные точки
- WASO [Срок оценки: 36 Days]
Критерии участия
Критерии включения
- Sleep-related focal epilepsy
- Contraception
Критерии исключения
- Changes in antiseizure medication 1 month before study protocol or during study protocol
- Concomitant medications per SUNRISE1
- Individuals with hepatic impairment
- Female participants who are pregnant or breastfeeding
- Individuals with compromised respiratory function
- Individuals with a history of complex sleep-related behaviour
- Individuals with rare hereditary diseases of galactose intolerance such as galactosemia or glucose-galactose malabsorption
- Individuals with a history of dependence or tolerance - abuse, dependence, rebound insomnia
- Individuals with psychiatric disorders with abnormal thinking and behavioural changes, depression, or suicidal ideation
- Individuals with a diagnosis of narcolepsy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Duke University — Durham
Канада · 1 центр
- Health Sciences Centre — Winnipeg
Идентификаторы
NCT: NCT06262594 · L'ÉTOILE