Меню
Идёт набор NCT06262594

Lemborexant Treatment of Insomnia Linked to Epilepsy

Фаза III С лечением Epilepsy Sleep

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lemborexant, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy, Sleep. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess whether Lemborexant can improve sleep in patients with epilepsy.

Вмешательства

  • Препарат Lemborexant
    Drug is administered
  • Препарат Placebo
    Drug is administered

Первичные конечные точки

  • WASO [Срок оценки: 36 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Sleep-related focal epilepsy
  • Contraception

Критерии исключения

  • Changes in antiseizure medication 1 month before study protocol or during study protocol
  • Concomitant medications per SUNRISE1
  • Individuals with hepatic impairment
  • Female participants who are pregnant or breastfeeding
  • Individuals with compromised respiratory function
  • Individuals with a history of complex sleep-related behaviour
  • Individuals with rare hereditary diseases of galactose intolerance such as galactosemia or glucose-galactose malabsorption
  • Individuals with a history of dependence or tolerance - abuse, dependence, rebound insomnia
  • Individuals with psychiatric disorders with abnormal thinking and behavioural changes, depression, or suicidal ideation
  • Individuals with a diagnosis of narcolepsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Duke University — Durham
Канада · 1 центр
  • Health Sciences Centre — Winnipeg

Идентификаторы

NCT: NCT06262594 · L'ÉTOILE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗