Меню
Идёт набор NCT06262126

Virtual Reality for Non-cardiac Chest Pain

Без фазы С лечением Gastrointestinal Diseases Chest Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Reality.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastrointestinal Diseases, Chest Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Feasibility Study of Virtual Reality for the Treatment of Non-cardiac Chest Pain

Обзор

The purpose of this study is to determine if virtual reality (VR) will improve symptoms in non-cardiac chest pain (NCCP).

Подробное описание

The primary aim of this study is to assess the overall feasibility of virtual reality for the treatment of noncardiac chest pain and identify problems, issues, or challenges that may impact the performance of a future clinical trial. As such, the study will focus on willingness to participate, patient adherence, patient retention, and burdensomeness of the intervention and survey instruments. As a lesser objective, we will assess the effectiveness of virtual reality in patients with noncardiac chest pain at improving pain severity, symptom hypervigilance, anxiety, quality of life, and resilience.

Вмешательства

  • Другое Virtual Reality
    Virtual Reality therapy

Первичные конечные точки

  • Measure changes in GERD symptoms using the GERDQ questionnare [Срок оценки: Week 2]
  • Measure changes in GERD quality of life using the GERD-HRQL questionnaire [Срок оценки: Week 2]
  • Measure changes in esophageal symptom specific anxiety using the EHAS questionnaire [Срок оценки: Week 2]
  • Measure changes in GI symptom severity using the PAGI-SYM questionnaire [Срок оценки: Week 2]
  • Measure changes in GI related patient assessment of quality of life using PAGI-QOL [Срок оценки: Week 2]
Вторичные конечные точки (2)
  • Measure changes in anxiety and depression using the HADs scale [Срок оценки: Week 2]
  • Measure changes in resilience using the brief resilience scale [Срок оценки: Week 2]

Критерии участия

Критерии включения

  • Symptoms of non-cardiac chest pain (recurrent anginal-like or atypical chest pain)
  • Negative prior cardiac evaluation (at a minimum, including electrocardiogram)
  • Prior esophagogastroduodenoscopy and/or barium esophagram to rule out severe esophagitis, stricture, or motility abnormality

Критерии исключения

  • Initiation of a proton pump inhibitor (PPI) within 8 weeks
  • Major concomitant illness
  • Current drug or alcohol use that that would interfere with adherence to study requirements
  • Symptoms of vertigo or dizziness that would limit tolerability of the VR headset

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Florida — Jacksonville

Идентификаторы

NCT: NCT06262126 · 23-012673

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗