Меню
Набор скоро начнётся NCT06261931

Severity Over Time of Early Forms of Spondyloarthritis

— Наблюдательное Spondyloarthritis Spondyloarthritis, Axial

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diagnostic assessment, Diagnostic assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spondyloarthritis, Spondyloarthritis, Axial. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Severity Over Time of Early Forms of Spondyloarthritis, a Prospective Observational Study.

Обзор

Spondyloarthritis (SpA) is a group of chronic inflammatory pathologies whose progression over time is poorly defined, and in particular the clinical and instrumental elements that can predispose to a condition of disease severity are not completely known. It would be important to have an idea of what the predisposing factors are, possibly already at baseline, and possibly also at follow up, of severe disease, so as to be able to act early with more aggressive and targeted therapies on these patients, so as to achieve remission.

Вмешательства

  • Диагностический тест Diagnostic assessment
    patient with sponiloarthritis who comes to the clinic Hospital for clinical evaluation of disease. Assessment instrumental evaluation of the axial involvment t, with x-ray of the spine and pelvis every 5 years, and MRI of the spine and pelvis every 2 years.
  • Диагностический тест Diagnostic assessment
    peripheral involvement, with joint ultrasound at baseline, at 3 months from the start of a new therapy, and therefore in the event of reactivation of the disease

Первичные конечные точки

  • spondyloarthritis severity [Срок оценки: t0 baseline 3hours, t1 3 months 3hours,t2 6 months 3hours,t2 12months 3hours,every six months up to the tenth year]

Критерии участия

Критерии включения

  • age \>18 years;
  • Diagnosis of SpA confirmed by the rheumatologist with duration of symptoms \<
  • 2 years;
  • Signature of the written informed consent to the study

Критерии исключения

  • Age \< 18 years;
  • Patients suffering from other rheumatic pathologies (even in overlap), or genetic diseases such as Marfan syndrome, Ehlers Danlos syndrome
  • Any medical or psychiatric condition that in the judgment of the investigator would prevent the participant from complying with the protocol or completing the study according to the protocol.
  • Refusal to sign the informed consent to the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT06261931 · 6313

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗