Идёт набор NCT06261866

Multimodality Imaging and Functional Lesion Assessment in Intermediate Coronary Stenosis in Chronic Coronary Syndrome

— Наблюдательное Chronic Coronary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Coronary Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Польша
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Multimodality Imaging and Functional Lesion Assessment in Intermediate Grade Coronary Stenosis in Chronic Coronary Syndrome: MultiInter-CCS Study

Обзор

The aim of this prospective, investigator-initiated study is to evaluate the diagnostic accuracy and correlations between functional indices (fractional flow reserve, FFR) and morphometric indices: luminal and qualitative parameters assessed by optical coherence tomography (OCT) including minimal lumen area, plaque type, presence of thin cap fibroatheroma among patients with chronic coronary syndrome identified with intermediate grade coronary stenosis.

Подробное описание

This is a prospective, single center, non-randomized, single-arm, investigator-initiated study evaluating diagnostic accuracy and correlations between functional indices (fractional flow reserve, FFR) and morphometric indices: luminal and qualitative parameters evaluated by OCT including minimal lumen area, plaque stratification into fibrotic, calcific, lipidic plaque, or thin cap fibroatheroma) among patients with chronic coronary syndrome identified with intermediate grade coronary stenosis.

The additional objectives include: evaluation of the impact of age, sex, diabetes mellitus, renal dysfunction on the assocation between functional and morphometric indices of coronary stenosis.

We hypothesized that in patients with intermediate grade coronary stenosis in chronic coronary syndorme there is a positive correlation between the functional parameters and the morphometric parameters of cornary stenosis.

Первичные конечные точки

Correlation between fractional flow reserve (FFR) and minimal lumen area within the coronary stenosis [Срок оценки: Baseline]
Correlation between fractional flow reserve (FFR) and mean lumen area within the coronary stenosis [Срок оценки: Baseline]

Вторичные конечные точки (1)

Major adverse cardiovascular events [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

18 years or older
Chronic coronary syndrome defined as presence of chest pain ranked 2-3 in the Canadian Cardiovascular Society classification or positive ischemia test (exercise test, single photon emission tomography (SPECT)
Intermediate grade coronary stenosis of 40-80% assessed visually in coronary angiography
FFR and OCT examination of the same lesion
The patient is willing to participate in the study and has provided a written informed consent