Меню
Идёт набор NCT06261736

The Effectiveness of Prophylactic Antibiotics for Urethral Bulking

Без фазы С лечением Stress Urinary Incontinence Postoperative Urinary Tract Infection Urethral Bulking

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prophylactic antibiotics, No antibiotics.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stress Urinary Incontinence, Postoperative Urinary Tract Infection, Urethral Bulking. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate if prophylactic antibiotics in urethral bulking are effective in reducing postprocedural urinary tract infections.

Подробное описание

Urethral bulking is a minimally invasive surgical treatment option for stress urinary incontinence (SUI). One commonly reported post-procedural complication is urinary tract infection (UTI). UTI rates are variable where studies have reported rates from as low as 0% to as high as 40%. Along with this variability, the instructional inserts for various bulking agents have inconsistent recommendations for use of prophylactic antibiotics. The American Urologic Association recommends antimicrobial prophylaxis for cystourethroscopy procedures involving minor manipulation. Currently, there are no clear guidelines regarding the utility of prophylactic antibiotics for urethral bulking. The objective of our study is to determine the effectiveness of prophylactic antibiotics in urethral bulking for reducing post procedural UTIs.

Вмешательства

  • Другое Prophylactic antibiotics
    These participants will be given a single dose of an oral antibiotic prior to the procedure.
  • Другое No antibiotics
    These participants will not be given an antibiotic prior to the procedure.

Первичные конечные точки

  • Rate of urinary tract infection (UTI) [Срок оценки: Within 4 weeks after the procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of postoperative urinary retention [Срок оценки: Within 4 weeks after the procedure]
  • Rates of other postoperative complications [Срок оценки: Within 4 weeks after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients scheduled to undergo a urethral bulking procedure
  • Age 18 ≥ over

Критерии исключения

  • History of recurrent urinary tract infections
  • Known history of urinary retention
  • Allergies or contraindications to multiple antibiotics
  • Inability to tolerate oral antibiotics
  • Concomitant surgical procedures at the time of urethral bulking
  • Pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Atlantic Health — Morristown

Идентификаторы

NCT: NCT06261736 · 2107044-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗