Меню
Идёт набор NCT06261710

Intrapartum Ultrasound in Labor: Sonography Only, Few Internal Examinations

Без фазы С лечением Labor Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sonography in labour.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labor Complication. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a prospective, randomized trial to determine whether the use of sonographic parameters during labor results in less intrapartum infection compared to traditional invasive examination. Other secondary outcomes include maternal satisfaction and overall birth outcomes.

Подробное описание

It is a prospective, randomized trial to determine whether the use of sonographic parameters during childbirth results in less intrapartum infection compared to traditional invasive examination. Intrapartum non-invasive ultrasound has been established and validated as a method of assessing labor progress. Guidelines from international societies recommend the use of ultrasound to monitor labor and support decision-making during delivery. Despite its reproducibility and reliability, there is no comprehensive work to date demonstrating the potential benefit in reducing clinical chorioamnionitis compared to traditional invasive vaginal examination. With this in mind, the investigators set out to analyze the clinical benefit of using ultrasound alone using established non-invasive, intrapartum, translabial parameters (Angle of Progression, Head Perineum Distance, Midline Angle, Cervix Dilatation) to monitor birth outcomes compared to traditional invasive vaginal examinations.

Primary Outcome is the incidence of clinical chorioamnionitis. Secondary Outcome measures include mode of delivery and neonatal outcomes such as neonatal admission.

Вмешательства

  • Другое Sonography in labour
    Using intrapartum sonography parameters in labour

Первичные конечные точки

  • Maternal Fever Incidence [Срок оценки: In the course of labour from admission until delivery in 3-4 hour intervals]
  • Maternal Tachycardia Incidence [Срок оценки: In the course of labour from admission until delivery in 3-4 hour intervals]
  • Maternal Leucocytosis [Срок оценки: In the course of labour from admission until delivery in 6 hour intervals]
  • Uterine tenderness [Срок оценки: In the course of labour from admission until delivery 3-4 hour intervals]
  • Fetal Tachycardia [Срок оценки: In the course of labour from admission until delivery]
  • Foul-smelling amniotic fluid [Срок оценки: In the course of labour from admission until delivery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Average age [Срок оценки: Upon admission for delivery]
  • Maternal weight [Срок оценки: Upon admission for delivery]
  • Maternal height [Срок оценки: Upon admission for delivery]
  • Completed weeks of pregnancy [Срок оценки: Upon admission for delivery]
  • Previous pregnancy [Срок оценки: Upon admission for delivery]
  • Incidence of Vaginal Examinations [Срок оценки: In the course of labour until delivery]
  • Incidence of Caesarean section [Срок оценки: In the course of labour until delivery]
  • Incidence of Instrumental Delivery [Срок оценки: In the course of labour until delivery]
  • Incidence of estimated blood loss >1000 ml [Срок оценки: In the course of labour until delivery and up to 24 hours postpartum]
  • Incidence of antibiotics usage [Срок оценки: In the course of labour until delivery and up to 24 hours postpartum]
  • Incidence of Neonatal Admission [Срок оценки: Up to 6 weeks postpartum]
  • Neonatal weight [Срок оценки: Up to 30 Minutes after birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women of at least 18 years of age with a singleton in the cephalic position
  • Spontaneous onset of labor; births after induction of labor with otherwise suitable inclusion and exclusion criteria are also permitted.

Критерии исключения

  • Emergency situations such as maternal or fetal bleeding
  • Indication for urgent delivery by caesarean section
  • Pathological cardiotocogram
  • non-cephalic positions
  • under 18 years of age
  • women giving birth who are unable to give consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Charité University Hospital — Berlin

Публикации

  • Tita AT, Andrews WW. Diagnosis and management of clinical chorioamnionitis. Clin Perinatol. 2010 Jun;37(2):339-54. doi: 10.1016/j.clp.2010.02.003. PMID 20569811
  • Ghi T, Eggebo T, Lees C, Kalache K, Rozenberg P, Youssef A, Salomon LJ, Tutschek B. ISUOG Practice Guidelines: intrapartum ultrasound. Ultrasound Obstet Gynecol. 2018 Jul;52(1):128-139. doi: 10.1002/uog.19072. PMID 29974596

Идентификаторы

NCT: NCT06261710 · EA2_253_23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗