Меню
Идёт набор NCT06261424

Effects of a Supervised Rehabilitation Program on Disease Severity in Spastic Ataxias

Без фазы С лечением Autosomal Recessive Spastic Ataxia of Charlevoix-Saguenay Spastic Paraplegia 7

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IMPACT - rehabIlitation prograM for sPAstiC aTaxias.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autosomal Recessive Spastic Ataxia of Charlevoix-Saguenay, Spastic Paraplegia 7. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

IMPACT, a Supervised Rehabilitation Program for Spastic Ataxias: A Rater-blinded, Randomized Controlled Trial

Обзор

Spastic ataxias are a group of diseases causing symptoms such as walking difficulties and balance impairments that lead to a high risk of falls. No pharmacological treatments exist to treat these diseases. Unfortunately, little effort is made to develop non-pharmacological treatments specific to spastic ataxias despite the detrimental impact of the disease on several aspects of an individual's life and the high cost of falls for society each year. The three objectives of this project are: 1) to determine the effect of a 12-week rehabilitation program on disease severity as compared with usual care for individuals with spastic ataxias; 2) to identify which factors can help (or not) the implementation of the program in the clinical settings ("reel world"); and 3) to explore the cost-benefits of IMPACT \[rehabIlitation prograM for sPAstiC aTaxias\]. The team has developed the program to specifically target symptoms present in these patients and was previously pilot-tested. Based on the results obtained in this pilot project, positive effects are expected concerning the disease severity of participants. The investigators want, with this project, provide to health care professionals an option to offer better-suited services to people living with spastic ataxia worldwide.

Вмешательства

  • Процедура IMPACT - rehabIlitation prograM for sPAstiC aTaxias
    The rehabilitation program will last 12 weeks and consists of three training sessions of 60 minutes per week (2 sessions in a therapy room and 1 session in an adapted pool with multiple levels of water) for a total of 36 sessions. Participants will be divided into 7 subgroups of 6 participants and each sub-group will be supervised by one physiotherapist (PT) and one physiotherapy technologist for safety considerations. It will focus on these three domains: 1) postural control; balance, trunk-lim

Первичные конечные точки

  • Severity of ataxia [Срок оценки: 64 weeks]
Вторичные конечные точки (12)
  • Medication change [Срок оценки: 64 weeks]
  • Weight [Срок оценки: 64 weeks]
  • height [Срок оценки: 64 weeks]
  • Physical activities [Срок оценки: 64 weeks]
  • Walking speed. [Срок оценки: 64 weeks]
  • Standing balance [Срок оценки: 64 weeks]
  • Balance confidence [Срок оценки: 64 weeks]
  • Sitting balance [Срок оценки: 64 weeks]
  • Activities of Daily Living [Срок оценки: 64 weeks]
  • Muscle tone [Срок оценки: 64 weeks]
  • Life habits [Срок оценки: 64 weeks]
  • Community mobility [Срок оценки: 7 consecutives days, 2 times]

Критерии участия

Критерии включения

  • have a confirmed genetic diagnosis of ARSACS or SPG7
  • be able to maintain standing position and to transfert
  • be authorized by their treating neurologist
  • speak French or English
  • be able to give informed consent.

Критерии исключения

  • have active participation in a rehabilitation program (self-reported information)
  • have another condition causing physical limitations
  • be uncomfortable in a swimming pool
  • be pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Канада · 5 центров
  • CIUSSS de la Capitale-Nationale, Hôpital de Baie-Saint-Paul — Baie-Saint-Paul
  • CIUSSS de la Capitale-Nationale, Hôpital de La Malbaie — La Malbaie
  • CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal, installation Centre de réadaptation Lucie-Brune — Montreal
  • CIUSSS de la Capitale-Nationale, installation IRDPQ — Québec
  • Clinique des maladies neuromusculaires du Centre intégré universitaire de santé et de serv — Saguenay

Публикации

  • Lessard I, Masterman V, Cote I, Gagnon C, Duchesne E. A rehabilitation program to increase balance and mobility in ataxia of Charlevoix-Saguenay: An exploratory study. PLoS One. 2022 Dec 28;17(12):e0279406. doi: 10.1371/journal.pone.0279406. eCollection 2022. PMID 36576926

Идентификаторы

NCT: NCT06261424 · 2024-1426

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗