Идёт набор NCT06261346

Plasma Rich in Growth Factors in Corneal Endothelial Transplantation

Без фазы С лечением Fuchs' Endothelial Dystrophy Corneal Edema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Endothelial keratoplasty, PRGF.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Fuchs' Endothelial Dystrophy, Corneal Edema. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety and Efficacy of Brief Intraoperative Corneal Endothelial Graft Incubation in Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) for Reducing Postoperative Endothelial Cell Loss

Обзор

The purpose of the study is to determine the safety and efficacy of brief intraoperative corneal endothelial graft incubation in plasma rich in growth factors (PRGF) for reducing postoperative endothelial cell loss.

Вмешательства

Процедура Endothelial keratoplasty
Surgical replacement of the corneal endothelial cell layer (the cell layer lining the inner surface of the cornea) with brief incubation of the donor tissue in PRGF prior to graft implantation. This incubation will be a one time procedure done to the tissue in the operating room. The endothelial keratoplasty is 30-45 minutes.
Биопрепарат PRGF
Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) is a mixture of proteins and growth factors obtained from the blood of the patient. PRGF incubation lasts 15 minutes. It is a one-time procedure performed on the tissue that will be done in the operating room prior to endothelial keratoplasty.

Первичные конечные точки

Change in endothelial cell percentage [Срок оценки: Baseline, 6 months]

Вторичные конечные точки (4)

Corneal endothelial cell density [Срок оценки: Up to 12 months]
Change in Endothelial cell density [Срок оценки: Baseline, up to 12 months]
Visual acuity measured by snellen chart [Срок оценки: Up to 12 months]
Number of re-bubbling for graft attachment [Срок оценки: Up to 2 months]

Критерии участия

Критерии включения

undergoing endothelial keratoplasty (DSEK or DMEK) at the Bascom Palmer Eye Institute or Price Vision Group, using corneal graft tissue within 14 days of preservation

Критерии исключения

History of corneal transplantation in the study eye, Best corrected visual acuity (BCVA) worse than 20/40 in the contralateral eye, systemic immunosuppression, previous intraocular surgical procedures (other than cataract surgery) such as glaucoma tubes or silicone oil.

The following special populations will be excluded.