Меню
Набор по приглашению NCT06261190

Active Surveillance for Low-risk Papillary Thyroid Carcinoma

— Наблюдательное Thyroid Cancer Papillary Thyroid Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Cancer, Papillary Thyroid Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study Protocol of Extended Multicenter Prospective Cohort Study of Active Surveillance on Papillary Thyroid Carcinoma (MAeSTro-EXP)

Обзор

This is a multi-center, non-randomized, prospective observational cohort study aimed at establishing a cohort of low-risk papillary thyroid cancer patients with a maximum tumor diameter of 1.5 cm or less, consisting of an active surveillance group and an immediate surgery group.

Подробное описание

The primary objective of this study is to evaluate the natural course of low-risk papillary thyroid cancer, specifically the progression rates of tumor size increase and the occurrence of local or distant metastasis. Ultimately, it is expected that establishing new criteria for active surveillance of low-risk papillary thyroid cancer in Korean patients will lead to a reduction in unnecessary surgical treatments, improving quality of life and decreasing national healthcare costs.

Первичные конечные точки

  • Rate of disease progression between the active surveillance group and the immediate surgery group [Срок оценки: At 5years, 10years after enrollment]
Вторичные конечные точки (6)
  • Risk factors for disease progression in the active surveillance group [Срок оценки: At 5years, 10years after enrollment]
  • Rate of conversion to surgery without disease progression in the active surveillance group [Срок оценки: At 5years, 10years after enrollment]
  • Rate of Disease Progression Between the Immediate Surgery Group and the Surgery-After-Progression Group [Срок оценки: At 5years, 10years after enrollment]
  • Factors influencing treatment decision-making [Срок оценки: At 5years, 10years after enrollment]
  • Decision Conflict Scale Score [Срок оценки: For the first 2 years, every 6 months, then every 6-12 months depending on the condition.]
  • Shared Decision-Making Satisfaction Score [Срок оценки: For the first 2 years, every 6 months, then every 6-12 months depending on the condition.]

Критерии участия

Критерии включения

  • subjects over 18 years old with a thyroid nodule of ≤ 1.5 cm in maximum diameter and a Bethesda category V or VI diagnosis on cytopathology
  • subjects without high-risk features, including lymph node (LN) metastasis, distant metastasis, signs or symptoms of invasion to the recurrent laryngeal nerve or trachea, Poorly differentiated cancer or variant with a poor prognosis, such as the tall cell, diffuse sclerosing, columnar cell, or solid variants.

Критерии исключения

  • subjects who are unable or unwilling to attend regular follow-ups..
  • subjects with a diagnosis of benign, atypia of undetermined significance, suspicious for follicular neoplasm, or follicular neoplasm (Bethesda category II, III, or IV) based on Fine needle aspiration or, or benign, indeterminate by core needle biopsy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 4 центра
  • National Cancer Center — Goyang-si
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam
  • Seoul National University Hospital — Seoul
  • SMC-SNU Boramae Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06261190 · H-2308-182-1463

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗