Меню
Идёт набор NCT06260878

Short-term Intravenous Fluids for Prevention of Post-ERCP Pancreatitis

Фаза IV С лечением Post-ERCP Acute Pancreatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravenous Ringer's lactate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post-ERCP Acute Pancreatitis. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will explore the efficacies of several practical short-term (peri-procedural) intravenous fluid regimens in the prevention of post- endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) pancreatitis (PEP). PEP is the most common serious ERCP-related adverse event (AE), occurring in 5-15% of patients, and associated with significant morbidity, mortality, and healthcare utilization. Given the current lack of data on effectiveness of short-term fluid regimens in PEP prevention to inform practice, the results of the proposed study have the strong potential to impact ERCP practices worldwide, whether positive or negative.

Вмешательства

  • Другое Intravenous Ringer's lactate
    Intravenous Ringer's lactate

Первичные конечные точки

  • Serum amylase [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (8)
  • Pancreatitis [Срок оценки: 7 days]
  • Bleeding [Срок оценки: 30 days]
  • Cholangitis [Срок оценки: 14 days]
  • Cardiorespiratory adverse event [Срок оценки: 7 days]
  • Serum lipase [Срок оценки: 24 hours]
  • Electrolytes [Срок оценки: 24 hours]
  • Creatinine [Срок оценки: 24 hours]
  • Brain natriuretic peptide [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • age 18-75 years (due to higher likelihood of undiagnosed cardiac disease or renal insufficiency in patients >75 years of age)
  • ability to give informed consent
  • native major papillary anatomy
  • ability and willingness to obtain bloodwork the day after ERCP

Критерии исключения

  • prior ERCP with sphincterotomy and/or sphincteroplasty
  • confirmed or suspected cholangitis or sepsis
  • confirmed pancreatitis, hyperlipasemia, or hyperamylasemia within the preceding 7 days
  • NYHA Class II or greater heart failure
  • active pulmonary edema
  • myocardial infarction or ischemia within the preceding 3 months
  • renal insufficiency with CrCl < 40 mL/minute
  • CPT Class B or C cirrhosis and/or end-stage liver disease
  • room air oxygen saturation <90% or requirement of home O2
  • hypernatremia with Na+ ≥ 150 mEq/L or Na+ <130 mEq/L
  • uncontrolled hypertension or hypotension
  • pregnant status

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Peter Lougheed Centre — Calgary

Публикации

  • Forbes N, Guo H, Kruk A, Ficaccio S, Cartwright S, Howarth M, Malik G, Nietert PJ, Smith ZL, Li S, Chen YI, Causada Calo N, Tse F, Telford JJ, Cook DJ, Hill MD, Elmunzer BJ. Short-term intravenous fluids for prevention of post-ERCP pancreatitis (the STRIPE study): protocol for a five-arm randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 27;16(5):e119154. doi: 10.1136/bmjopen-2026-119154. PMID 42203288

Идентификаторы

NCT: NCT06260878 · REB23-0625

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗