Меню
Идёт набор NCT06260072

Magnesium and Riboflavin Treatment for Post-Concussion Headache

Фаза II С лечением Concussion, Intermediate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: magnesium and riboflavin supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Concussion, Intermediate. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical trial will try to determine if the supplements magnesium and riboflavin will reduce the pain and duration of headaches in persons diagnosed with a concussion. The participant will be randomized to either active magnesium and riboflavin capsules or placebo (inert) capsules. The capsules will be taken once a day for 14 days. The participant will also complete a short diary form for the 14 days and will have 3 follow up visits either by telephone or in person.

Вмешательства

  • Препарат magnesium and riboflavin supplement
    Five capsules considered one dose of the intervention (one 400 mg magnesium capsule and four 100 mg riboflavin capsules)

Первичные конечные точки

  • Headache Intensity and Duration [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Seen at University of Virginia Student Health and Wellness Center or Emergency Department for Initial Visit for Concussion;
  • Less than 3 days have elapsed since their injury;
  • Able to swallow capsules

Критерии исключения

  • Concussion complicated by cranial bleed, skull fracture, additional severe injury;
  • Kidney disfunction or failure;
  • Significant gastro-intestinal dysfunction;
  • Varsity Athlete;
  • Two or more previous concussions;
  • Women who are pregnant or breast feeding;
  • Taking tetracycline, fluoroquinolone, iron digoxin, chlorpromazine or penicillamine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia Student Health and Wellness Center — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT06260072 · IRB-HSR 21920

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗