Меню
Идёт набор NCT06258668

Real-World Safety and Effectiveness of Sotyktu (Deucravacitinib) in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis in Korea

— Наблюдательное Moderate-to-severe Plaque Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deucravacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Moderate-to-severe Plaque Psoriasis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Sotyktu (Deucravacitinib) Post-Marketing Surveillance in Korean Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis

Обзор

The purpose of this observational study is to describe the safety and effectiveness of deucravacitinib in participants in Korea that have been diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis.

Вмешательства

  • Препарат Deucravacitinib
    As per product label

Первичные конечные точки

  • Number of participants with adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
  • Number of participants with adverse drug reactions (ADRs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
  • Number of participants with serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
  • Number of participants with serious adverse drug reactions (SADRs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
  • Number of participants with unexpected adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
  • Number of participants with unexpected adverse drug reactions (ADRs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
  • Number of participants with unexpected serious adverse events (SAEs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
  • Number of participants with unexpected serious adverse drug reactions (SADRs) [Срок оценки: Up to 24 weeks from treatment initiation]
Вторичные конечные точки (2)
  • Proportion of participants with static Physician Global Assessment (sPGA) of 0 or 1 [Срок оценки: At Week 16 and/or Week 24 post treatment initiation]
  • Number of participants achieving Psoriasis Area and Severity Index (PASI) 75 (at least a 75% improvement in PASI score from baseline) [Срок оценки: At Week 16 and/or Week 24 post treatment initiation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult participants ≥19 years of age
  • Diagnosis of moderate-to-severe plaque psoriasis
  • Candidate for phototherapy or systemic therapy
  • Will begin deucravacitinib according to approved product label

Критерии исключения

  • Participants prescribed deucravacitinib for therapeutic indications not approved in Korea
  • Participants for whom deucravacitinib is contraindicated as clarified in Korean prescribing information by ministry of food and drug safety (MFDS)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Local Institution - 0001 — Seoul
  • Novotech Laboratory Korea Co., Ltd. — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06258668 · IM011-1122

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗