Идёт набор NCT06257030

The AMARA (As Much As Reasonably Achievable) Study

— Наблюдательное Liver Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Transarterial Radioembolization.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Liver Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Греция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The AMARA (As Much As Reasonably Achievable) Study: Radioembolization of Large Inoperable Liver Tumors

Обзор

Subjects with large inoperable liver tumors defined as at least 1 lesion larger than 5cm in maximum diameter. For the purposes of the present study, we define the AMARA principle in intensified regional TARE as a planned irradiated tumor dose \>200Gy by the partition model. The purpose of the study is to evaluate the safety and efficacy of Y90 high dose radioembolization for the management of large inoperable liver tumors. In addition, to correlate the safety and efficacy with the post-treatment dosimetry analysis (by MIM Software Inc) based on 90Y-PET/CT imaging.

Вмешательства

Устройство Transarterial Radioembolization
(TARE)Transarterial radioembolization is a transcatheter intra-arterial procedure performed by the interventional radiologist for the treatment of primary and secondary hepatic cancers.

Первичные конечные точки

Complications [Срок оценки: 6 months]
LPFS [Срок оценки: 2 years]
Tumor Response [Срок оценки: 2 years]

Вторичные конечные точки (1)

Post-treatment dosimetry analysis [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Age >18 yr
Both sexes eligible for study
Patients with primary or secondary liver tumors
Liver dominant disease
At least one lesion greater than 5.0 cm in maximum diameter
Life-expectancy > 3 months
FLR >40% or greater than 500mls
Must be able to tolerate pre-treatment CT scan , DSA and 99mTc-MAA infusion and imaging with SPECT/CT scan
Able to schedule and tolerate post-treatment Y90 PET/CT imaging
Able to tolerate follow-up imaging with dynamic contrast CT liver phase or MRI with liver specific contrast at 3mo, 6mo, 9mo, 1yr, 2.0 yr, and 3.0 years.