Меню
Идёт набор NCT06256224

Toripalimab Combined With Definitive CCRT for LACC Patients

Без фазы С лечением Cervical Cancer Chemoradiotherapy Immunotherapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Toripalimab, CCRT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer, Chemoradiotherapy, Immunotherapy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Toripalimab Combined With Definitive Chemoradiotherapy for Locally Advanced Cervical Squamous Cell Carcinoma Patients

Обзор

Cervical cancer constitutes a significant health burden for women globally. While most patients with early-stage disease can be cured with radical surgery or chemoradiotherapy, patients with high-risk locally advanced disease or with recurrent/metastatic disease have a poor prognosis with standard treatments. Immunotherapies are a rational treatment for this HPV-driven cancer that commonly expresses programmed cell death ligand-1. Toripalimab, a humanized immunoglobulin G4 monoclonal antibody against PD-1, showed promising anti-tumor efficacy in multiple solid tumors. This randomised study is evaluating toripalimab combined with CCRT versus CCRT alone for treatment-naïve LACC.

Вмешательства

  • Препарат Toripalimab
    Toripalimab combined with CCRT
  • Лучевая терапия CCRT
    CCRT includes cisplatin (40 mg/m2, once a week for 5 weeks), radiotherapy (45-50.4Gy/25-28Fx, 5 fractions a week, followed by brachytherapy 24-30Gy/3-5Fx)

Первичные конечные точки

  • 2-year progression-free survival [Срок оценки: 2 year]
Вторичные конечные точки (3)
  • 2-year local control [Срок оценки: 2 year]
  • 2-year local regional control [Срок оценки: 2 year]
  • 2-year overall survival [Срок оценки: 2 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • more than 18 years old females
  • had newly diagnosed and previously untreated locally advanced squamous cell carcinoma of the uterine cervix
  • FIGO 2018 stage IB3 to IVA with no evidence of distant metastasis
  • ECOG PS 0-1 without major organ failure
  • signed informed consent voluntarily

Критерии исключения

  • previously suffered from immunodeficiency disorders
  • had any condition that researchers believed to be associated with increased risk of treatment
  • Previously received or currently receiving other PD-1 antibody treatments or other immunotherapies targeting PD-1/PD-L1

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Ruijin Hospital — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06256224 · 2024（022）

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗