Меню
Идёт набор NCT06255210

Efficacy and Safety of Induction Chemotherapy for Olfactory Neuroblastoma (ESICON)

Фаза II С лечением Olfactory Neuroblastoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gemcitabine+Cisplatin(GP); Cyclophosphamide+Etoposide+Cisplatin(CEP).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Olfactory Neuroblastoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Induction Chemotherapy for Olfactory Neuroblastoma: a Prospective Umbrella Clinical Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn about the induction chemotherapy efficacy in olfactory neuroblastoma. The main question it aims to answer is: wether olfactory neuroblastoma patients with different pathology subtypes apply to different induction chemotherapy schemes. Participants will be treated with different chemotherapy schemes, to evaluate the tumor remission rate and long term survival.

Подробное описание

This study included patients with olfactory neuroblastoma who were pathologically diagnosed and met the criteria. According to molecular profiles, two different induction chemotherapy schemes were used to evaluate the tumor remission rate.

Вмешательства

  • Препарат Gemcitabine+Cisplatin(GP); Cyclophosphamide+Etoposide+Cisplatin(CEP)
    When the Ki67% index of the tumor is ≥ 25%, patients were treated with the GP regimen for induction chemotherapy; When the Ki67% index of the tumor is \< 25%, patients were treated with the CEP regimen for induction chemotherapy.

Первичные конечные точки

  • Objective remission rate(ORR) [Срок оценки: 3 to 12 weeks after completion of induction chemotherapy]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pathological complete remission(pCR) rate after induction chemotherapy. [Срок оценки: about 4 weeks after surgical resection, up to 12 weeks]
  • The rate of surgical pathology negative margin [Срок оценки: about 4 weeks after surgical resection, up to 12 weeks]
  • 2-year overall survival (OS) rate [Срок оценки: 2 years (24 months)]
  • Rate of treatment related side effects [Срок оценки: 2 years (24 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with pathologically confirmed olfactory neuroblastoma;
  • Age ≥ 18 years old;
  • Dulguerov stage T2-T4;
  • Patients who signed the informed consent forms;
  • No distant metastasis.

Критерии исключения

  • Patients with uncontrolled concurrent diseases that the researchers believe will interfere with treatment;
  • Any situation in which the patient may interfere with the compliance or safety during the study;
  • Severe neurological or mental illness, including dementia and seizures;
  • Uncontrolled active infection;
  • Pregnant or lactating women;
  • Persons without personal freedom and independent capacity for civil conduct;
  • Other situations that are not suitable for joining the group.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Eye & ENT Hospital of Fudan University — Шанхай

Публикации

  • Svane-Knudsen V, Jorgensen KE, Hansen O, Lindgren A, Marker P. Cancer of the nasal cavity and paranasal sinuses: a series of 115 patients. Rhinology. 1998 Mar;36(1):12-4. PMID 9569435
  • Limaiem F, Das JM. Esthesioneuroblastoma. 2023 Jun 26. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539694/ PMID 30969516
  • Kim N, Lee CG, Kim EH, Kim CH, Keum KC, Lee KS, Chang JH, Suh CO. Patterns of failures after surgical resection in olfactory neuroblastoma. J Neurooncol. 2019 Jan;141(2):459-466. doi: 10.1007/s11060-018-03056-0. Epub 2018 Nov 30. PMID 30506150
  • Dulguerov P, Allal AS, Calcaterra TC. Esthesioneuroblastoma: a meta-analysis and review. Lancet Oncol. 2001 Nov;2(11):683-90. doi: 10.1016/S1470-2045(01)00558-7. PMID 11902539
  • Classe M, Yao H, Mouawad R, Creighton CJ, Burgess A, Allanic F, Wassef M, Leroy X, Verillaud B, Mortuaire G, Bielle F, Le Tourneau C, Kurtz JE, Khayat D, Su X, Malouf GG. Integrated Multi-omic Analysis of Esthesioneuroblastomas Identifies Two Subgroups Linked to Cell Ontogeny. Cell Rep. 2018 Oct 16;25(3):811-821.e5. doi: 10.1016/j.celrep.2018.09.047. PMID 30332658

Идентификаторы

NCT: NCT06255210 · ONB-NACT-V1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗