Меню
Идёт набор NCT06254794

Effect of BFR Rehab After Achilles Tendon Rupture

Без фазы С лечением Achilles Tendon Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood flow restriction with Delfi Personalized Tourniquet System (PTS), Physical therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Achilles Tendon Rupture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Blood Flow Restriction (BFR) Rehabilitation After Achilles Tendon Rupture Reconstruction

Обзор

The purpose of this study is to determine if blood flow restriction therapy after Achilles tendon rupture reconstruction decreases post-operative calf atrophy, improves reported outcomes, and ultimately decreases return to play time.

Подробное описание

The purpose of this research study is to determine if the use of Blood Flow Restriction, BFR, therapy in addition to standard physical therapy (PT) for post-Achilles tendon rupture reconstruction will decrease post-operative muscle atrophy (loss of muscle), increases dorsal and planar ankle flexion (range of motion), increase strength, and ultimately decrease return to play time for the BFR therapy group as compared to the control group.

Participants in this study will be randomly divided into either BFR group that will receive BFR therapy in addition to standard physical therapy protocol post-operatively or the control group which will undergo the standard PT protocol. All participants will complete full body composition scans (DEXA) and questionnaires before surgery, prior to physical therapy (three weeks post-op), eight weeks post-op, and 16 weeks post-op. Subjective and objective measures will be taken at physical therapy eight weeks and 16 weeks post-operatively.

Вмешательства

  • Устройство Blood flow restriction with Delfi Personalized Tourniquet System (PTS)
    Standard of care physical therapy exercises with the use of the Delfi PTS cuff
  • Другое Physical therapy
    Standard of care physical therapy exercises

Первичные конечные точки

  • Muscle mass preservation [Срок оценки: pre-op, 4 weeks post op, 8 weeks post op, 16 weeks post-op]
  • Bone density preservation [Срок оценки: pre-op, 4 weeks post op, 8 weeks post op, 16 weeks post-op]
  • Improve patient reported outcomes (Physical activity) [Срок оценки: pre-op, 4 weeks post op, 8 weeks post op, 16 weeks post-op]
  • Improve patient reported outcomes (Pain) [Срок оценки: pre-op, 4 weeks post op, 8 weeks post op, 16 weeks post-op]
  • Improve patient reported outcomes (Achilles tendon survey) [Срок оценки: pre-op, 4 weeks post op, 8 weeks post op, 16 weeks post-op]
  • Change in range of motion [Срок оценки: Starting 4 weeks post op, patient will go to physical therapy twice a week until week 16.]
  • Change in single heel raise repetitions [Срок оценки: Starting 4 weeks post op, patient will go to physical therapy twice a week until week 16.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Achilles Rupture confirmed by MRI or Thompson Test
  • Adult
  • Receiving Percutaneous Achilles Repair System (PARS) or open repair
  • Proposed PT with Methodist Location

Критерии исключения

  • Obesity (BMI>35)
  • Diabetes
  • Cardiovascular, renal, liver or pulmonary disease
  • Active infections
  • Cancer (current or treated within the past 2 years) or coagulation disorder
  • Physically unable to participate in the intervention
  • Unable to complete a minimum of 85% of the assigned rehabilitation sessions
  • Less than 18 years of age
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Houston Methodist Hospital — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06254794 · Pro00019305

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗