Меню
Идёт набор NCT06254261

A Study of RAY1225 in Participants With Obesity

Фаза II С лечением Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RAY1225, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 2 Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of RAY1225 in Participants With Obesity

Обзор

The main purpose of this study is to learn more about the Tolerability of RAY1225 in participants with Obesity. The study will also explore the efficacy of RAY1225. The study will last about six months for each participant.

Вмешательства

  • Препарат RAY1225
    Administered SC
  • Препарат Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline in Body Weight [Срок оценки: Baseline,Week26]
Вторичные конечные точки (4)
  • Percentage of Participants Who Achieve ≥10% Body Weight Reduction [Срок оценки: Baseline,Week26]
  • Percentage of Participants Who Achieve ≥15% Body Weight Reduction [Срок оценки: Baseline,Week26]
  • Percentage of Participants Who Achieve ≥5% Body Weight Reduction [Срок оценки: Baseline,Week26]
  • Change from Baseline in Waist Circumference in Centimeter [Срок оценки: Baseline,Week26]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a body mass index (BMI) of ≥28 kilogram per square meter (kg/m²) or ≥24 kg/m² and previously diagnosed with at least one of the following weight related comorbidities: hypertension, dyslipidemia, obstructive sleep apnea, fatty liver disease,or HbA1c ≥5.7% and < 6.5%;
  • Participants (including partners) must use reliable methods of contraception during the study and until 6 months following the last dose of investigational product.

Критерии исключения

  • Obesity induced by other endocrinologic disorders or monogenetic or syndromic forms of obesity
  • with a history of diabetes or hypoglycemia;
  • Have a family or personal history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or Multiple Endocrine Neoplasia (MEN) Syndrome type 2 or with thyroid nodules of unknown etiology found at screening and considered clinically significant by the investigator.
  • Have a prior or planned surgical treatment for obesity (excluding liposuction or abdominoplasty if performed >1 year prior to screening)
  • allergic constitution;
  • not suitable for subcutaneous injection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Beijingcun

Идентификаторы

NCT: NCT06254261 · RAY1225-23-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗