Идёт набор NCT06253858
Ultrasound (US) Guided External Ventricular Catheter Placement
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Catheter Placement with Solopass System.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hydrocephalus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To assess the accuracy the SOLOPASS® System US based in the placement of external ventricular drain into the cranial cavity. This study will aim at evaluating the proposed efficacy of the device in targeting the brain ventricles and decrease multiple brain passes, incorrect deployment and malfunctioning of the drain.
Вмешательства
- Устройство Catheter Placement with Solopass System
This device is used as a guidance for placing a brain catheter to target the brain ventricles and decrease multiple brain passes, incorrect deployment and malfunctioning of the drain.
Первичные конечные точки
- Average number of passes needed to place the catheter in each subject. [Срок оценки: 0 minutes]
Вторичные конечные точки (1)
- Post procedure imaging accuracy of the placement of the EVD will be performed by reviewing post procedure imaging using the Kakarla scoring system [Срок оценки: up to 7 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Decision made to perform the procedure by the primary consultant
- Age 18 or older
- Neuro ICU stay
- Newly diagnosed hydrocephalus
- Has a recent CT within the past 24 hrs
- Normal platelets and coagulation profile
- No active infection or currently on antibiotics
- The targeted fluid compartment has more than 50 percent CSF vs blood by CT scan imaging
Критерии исключения
- Age <18
- Not in Neuro ICU setting
- Previous placement of a ventricular catheter
- More than 50 percent of the fluid compartment is filled with blood by CT scan
- Time to include in the trial prohibited by clinical personnel
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center — Hershey
Идентификаторы
NCT: NCT06253858 · STUDY00022095