Optimization of Radiation Protection Through Genomic Analyses
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: genomic alterations.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: DNA, Cancer, Radiation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Optimization of Radiation Protection Through Genomic Analyses in the Analysis of Changes in Cells of the Hematopoietic System Before and During High Dose External Beam Radiotherapy
Обзор
The long-term goal is to define "signatures" in the form of genomic changes through sequence analyses of genomic DNA using modern Next Generation Sequencing (NGS) methods, which 1. determine the radiation exposure of humans. 2. provide information about the exposure (dose). 3. determine the radiation quality. 4. predict the repair capacity and radiation resistance of an individual.
Подробное описание
The planned research work will investigate structural changes in DNA caused by loosely ionizing and high-LET (Linear Energy Transfer) radiation as well as their attribution to double-strand break repair pathways, which will be analysed in parallel using modern microscopy methods. Our aim is to incorporate sequencing technologies into the spectrum of methods used in radiation research and radiation protection. It is important for us to consider the practical requirements of radiation protection and to extend our experimental approaches to cell types relevant to radiation protection. For this reason, we have now created a separate work program that will focus specifically on sequence analyses in irradiated human lymphocytes. The aim is to successfully transfer the experimental approaches and bioinformatic analyses established in previous experiments in human skin fibroblasts to lymphocytes. Subjects can donate blood samples on a voluntary basis at predetermined times. Only subjects without previous radiotherapy, chemotherapy, immunotherapy, targeted therapy, etc. and without a previous tumor diagnosis in the medical history and in good performance status (ECOG 0-1) will be included.
Вмешательства
- Лучевая терапия genomic alterations
Alteration of the genome under radiotherapy
Первичные конечные точки
- Alteration of the genome under radiotherapy [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
- Overall Survival [Срок оценки: 5 years]
- Progression Free Survival [Срок оценки: 5 years]
- Radiation induced changes in the genome [Срок оценки: 2 months to 5 years]
Критерии участия
Критерии включения
ECOG 0/1 no prior treatment no prior cancer diagnosis thoracic or head and neck cancer
Критерии исключения
prior treatment (chemotherapy, radiotherapy, etc.) prior cancer diagnosis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases — Essen
Идентификаторы
NCT: NCT06253338 · 23-11672-BO