Меню
Идёт набор NCT06253000

Radiofrequency and Cryoablation of the Posterior Wall of the Left Atrium

Без фазы С лечением Stroke Acute Cerebrovascular Accident Transient Ischemic Attack Death

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cryoablation, Radiofrequency ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute Cerebrovascular Accident, Transient Ischemic Attack, Death. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Analysis of Radiofrequency and Cryoablation of the Posterior Wall of the Left Atrium in Patients With Persistent Atrial Fibrillation

Обзор

Atrial fibrillation (AF) is the cause of 20% of strokes, and the risk of stroke in a person suffering from this arrhythmia increases by 5 times. Ischemic stroke in patients with AF is often fatal and, compared with stroke of other etiology, leads to the most pronounced disability and more often recurs. Accordingly, the risk of death in patients with AF-related stroke is 2 times higher, and treatment costs increase 1.5 times. The main interventional method of treating AF, available in most medical institutions, is the use of radio frequency and/or cryoenergy to eliminate destructive damage to the left atrium (LA). The aim of this study is to compare two different interventional methods and identify predictors of recurrence in patients with persistent and long-term AF.

Вмешательства

  • Процедура Cryoablation
    Cryoablation of the mouths of the pulmonary veins and the posterior wall of the left atrium.
  • Процедура Radiofrequency ablation
    Radiofrequency ablation of pulmonary veins according to the "box isolation" type using a non-fluoroscopic navigation system.

Первичные конечные точки

  • Cerebral events [Срок оценки: From the date of ablation until the date of the event, assessed up to 24 months.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Hospital mortality [Срок оценки: From the date of ablation until the date of death, assessed up to 5 days.]
  • Non-lethal events [Срок оценки: From the date of ablation to the date of any of the listed events, assessed up to 5 days.]
  • Recurrence of AF [Срок оценки: From the date of ablation until the date of recurrent atrial fibrillation, assessed up to 24 months.]
  • Long-term mortality [Срок оценки: From the date of ablation until the date of death, assessed up to 24 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age over 18 years old;
  • Atrial fibrillation resistant to antiarrhythmic therapy;
  • Persistent and long-persisting form of atrial fibrillation;
  • The patient's consent to participate in the study.

Критерии исключения

  • Age under 18 and over 80 years old;
  • The presence of another cardiac pathology requiring surgical treatment;
  • Congenital heart defects;
  • Previous "open" cardiac surgery;
  • Bone marrow diseases;
  • Pathology of the blood coagulation system;
  • The left ventricular ejection fraction is less than 40%;
  • Moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance <50 ml/min);
  • Drug-resistant hypertension (despite hypotensive therapy);
  • Organically altered mitral valve;
  • There are reasons to assume that the patient will not show up for subsequent visits (control points of the study) for various reasons;
  • The patient's participation in another clinical trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • Bakulev National Medical Research Center for Cardiovascular Surgery — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT06253000 · #4.10.11.2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗